첫 번째 반응 HIV 1+2/시필리스 인간 혈청, 플라스마 또는 전혈 복합 카드 검사

[기용 용도]

HIV 1/2 & 시필리스 (TP) 급검증은 질적,인체 전체 혈액에서 HIV- 1/ HIV-2 항체 및 Treponema Pallidum (TP) 항체의 추정 검출이 키트는 HIV 감염을 진단하는 데 도움이 될 목적으로 사용됩니다.

[입문]

HIV는 인수 면역 결핍 증후군 (AIDS) 의 원인 요인이다. 바이러스는 숙주 세포막에서 파생된 지방 봉투로 둘러싸여 있다.몇 개의 바이러스 글리코프로테인이 봉투에 있습니다.각 바이러스는 양성 감각의 유전체 RNA의 두 개의 복사본을 포함합니다. HIV-1는 AIDS와 AIDS 관련 복합병을 가진 환자로부터 분리되었습니다.그리고 에이즈 발병 위험이 높은 건강한 사람들로부터. HIV-2는 서아프리카의 에이즈 환자 및 HIV 양성 증상 없는 개인으로부터 격리되었습니다. HIV-1과 HIV-2 모두 면역 반응을 유발합니다.혈액 또는 전혈은 HIV에 노출되었는지 확인하고 혈액과 혈액제품을 HIV에 검사하는 가장 효율적이고 일반적인 방법입니다.생물학적 특성, 세로학적 활동 및 유전체 염기서열의 차이에도 불구하고 HIV-1과 HIV-2는 강한 항원적 교차 반응성을 나타냅니다.대부분의 HIV-2 양성 혈청은 HIV-1 기반의 혈청 검사를 사용하여 식별 할 수 있습니다.외부 껍질과 세포질막을 가진 스피로케이트 박테리아인 트레포네마 팔리덤 (TP) 은 성병인 폐렴의 원인 물질입니다.1986 년 에서 1990 년 사이 에 유행 한 시필리스 에 대한 미국 의 진통률 이 감소 하고 있음1992년 이후 유럽에서는 특히 러시아 연방 국가에서는 100만명당 263건의 최고 사례가 보고되었습니다.최근 HIV 감염자 중 시필리스에 대한 세로학적 검사 결과의 긍정적 비율이 증가하고 있습니다.. The serological detection of specific antibodies to TP has been long recognized in the diagnosis of syphilis since the natural course of the infection is characterized by periods without clinical manifestations. TP에 대한 항체 반응은 시필리스 샴크르가 나타난 후 4 ~ 7 일 이내에 검출 될 수 있으며, 시필리스 감염의 조기 발견과 진단을 허용합니다.시필리스 에 대한 세로 로지 검사 에는 여러 가지 항원 이 사용 되었습니다, 즉 급속한 플라스마 심혈관 (RPR) 또는 VDRL 항원, in vitro 배양 또는 접종 된 토끼 고환에서 파생 된 TP 추출물. 그러나 RPR 및 VDRL 항원은 트레포네말 특성이 아닙니다.전체 TP 추출물은 재생이 불가능하며 플래젤라와 같은 특정 양의 오염 물질을 포함합니다., 이는 검사 혈청의 분석에서 비특정 반응으로 이어질 수 있습니다.

[원리]

HIV 1/2 급검증은 내부 스트립의 색상 발달의 시각적 해석을 통해 HIV-1/ HIV-2에 대한 항체를 검출합니다.재조합된 HIV 항생물질은 세포막의 시험 영역에 고정됩니다.검사 도중, 표본 은 HIV 항원 으로 반응 합니다. 이 항원 은 색상 입자 로 결합 되어 검사 표본 패드 에 미리 코팅 됩니다.그 다음 혼합물은 모세혈관 작용으로 막을 통해 이동하고 막의 반응물과 상호 작용합니다.표본에 충분한 HIV-1/HIV-2 항체가 있다면, 세포막의 검사 영역에 색깔의 띠가 형성됩니다. 이 색깔의 띠의 존재는 긍정적 인 결과를 나타냅니다.그 결핍은 부정적인 결과를 나타냅니다.제어 영역에 색상 띠가 나타나는 것은 절차적 통제로서 적절한 샘플 부피가 추가되고 막 윙크가 발생했다는 것을 나타냅니다.시필리스 급검증은 내부 스트립의 색상 발달의 시각적 해석을 통해 트레포네마 팔리덤 (TP) 에 대한 IgM 및 IgG 항체를 검출합니다.특정 재조합 TP 항체는 막의 테스트 영역에 고정됩니다. 테스트 중에,표본은 색상 입자로 결합된 재조합 TP 특성 항원과 반응하고 테스트 샘플 패드에 미리 코팅됩니다.그 다음 혼합물은 모세혈관 작용으로 막을 통해 이동하고 막의 반응체와 상호 작용합니다. 샘플에 트레포네마 팔리덤 (TP) 에 대한 충분한 항체가 있다면,선반의 시험 영역에 색이 띠가 형성됩니다.이 색깔의 밴드의 존재는 긍정적 인 결과를 나타냅니다. 그 부재는 부정적인 결과를 나타냅니다.적당한 양의 표본이 첨가되었고, 선막이 팽창한 것을 나타냅니다..

[주 내용]

• 빠른 시험 카세트

• 버퍼

• 일회용 방울기

• 포장 부문

[보존 및 안정성]

• 2 ~ 30oC에서 밀폐 된 봉지에 24 개월 동안 보관하십시오.

• 직접 햇빛, 수분 및 열으로부터 멀리 보관하십시오.

• 냉동 하지 마십시오.

테스트, 표본 및/또는 컨트롤은 사용 전에 실내 온도 ((15-30°C) 로 가져오십시오.
1- 검사를 봉인된 봉지에서 꺼내 깨끗하고 평평한 표면에 배치합니다.
2제공 된 일회용 방울기를 사용하여:
[사용 방향]

사용 전에 시험, 샘플 및/또는 컨트롤을 실내 온도 ((15-30°C) 로 가져오십시오.환자 또는 통제자 식별으로 테스트를 표시가장 좋은 결과를 얻으려면 1시간 이내에 검사해야 합니다.2제공 된 일회용 방울기를 사용하여:

혈청/플라즈마
HIV: 제공된 일회용 파이펫으로 1 방울의 혈청/ 플라스마를 장치의 샘플 우물 (S) 에 옮기고, 1 방울의 버퍼를 첨가하고 타이머를 가동합니다.
시필리스: 카세트의 각 표본 우물 (S) 에 2 방울의 혈청/ 플라스마를 투여하고 타이머를 시작하십시오.
또는
전체 혈액
HIV 와 유두종: 카세트의 각 샘플 우물 (S) 에 전체 혈액 샘플 1 방울을 옮기고, 각 버퍼의 1 방울을 추가하고 타이머를 시작하십시오.
표본 우물 (S) 에 공기 거품이 포착되는 것을 피하고 결과 부위에 용액을 첨가하지 마십시오.
검사가 작동하기 시작하면 색이 막을 가로질러 이동합니다.
3. 색상 띠가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 10 분 후에 읽어야합니다. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
[결과 해석]
HIV 1/2:
긍정적으로: 결과창 안에 제어선 (C) 과 시험선 (T) 으로 두 개의 선이 존재한다는 것은 긍정적인 결과를 나타냅니다.
부정적: 결과 창 안에 단 하나의 제어선 (C) 이 존재하면 부정적인 결과를 나타냅니다.
장애인: 테스트를 수행한 후 결과창 내에서 제어선 (C) 이 보이지 않으면 결과는 무효로 간주됩니다.유효하지 않은 결과의 일부 원인은 지침을 올바르게 따르지 않았거나 시험이 만료일 이후에 악화되었을 수 있습니다.샘플은 새로운 테스트를 사용하여 다시 테스트하는 것이 좋습니다.
시필리스:
긍정적으로: 결과창 안에 제어선 (C) 과 시험선 (T) 으로 두 개의 선이 존재한다는 것은 긍정적인 결과를 나타냅니다.
부정적: 결과 창 안에 단 하나의 제어선 (C) 이 존재하면 부정적인 결과를 나타냅니다.
장애인: 테스트를 수행한 후 결과창 내에서 제어선 (C) 이 보이지 않으면 결과는 무효로 간주됩니다.유효하지 않은 결과의 일부 원인은 지침을 올바르게 따르지 않았거나 시험이 만료일 이후에 악화되었을 수 있습니다.샘플은 새로운 테스트를 사용하여 다시 테스트하는 것이 좋습니다.

더 자세한 작동 또는 성능에 대해서는 최종 사용 설명서를 참조하십시오.