도매 정밀 심장 트로포닌 I 전혈/세러움/플라즈마 급검사 카세트

[기용 용도]

트로포닌 I (cTnI) 급검증 (전혈/혈액/플라즈마) 은 인간의 전혈에서 심장 트로포닌 I의 질적 추정 검사를 위한 빠른 시각 면역 검사입니다.혈청 또는 플라스마 표본이 약은 심근경색 (MI) 을 진단하는 데 도움이 됩니다.

[입문]

심장 트로포닌 I (cTnI) 는 심장 근육에서 발견되는 단백질로 분자 무게는 22.5 kDa이다. 트로포닌 I는 트로포닌 T와 트로포닌 C로 구성된 세 개의 하위 단위 복합체의 일부이다.트로포미오신과 함께이 구조적 복합체는 줄무늬 골격과 심장 근육에서 액토미오신의 칼슘 민감 ATPase 활동을 조절하는 주요 구성 요소를 형성합니다.트로포닌 I는 통증 발병 후 4-6 시간 후에 혈액으로 분비됩니다.cTnI의 분비 패턴은 CK-MB와 비슷하지만, CK-MB 수치가 72시간 후에 정상으로 돌아가는 동안, 트로포닌 I는 6~10일 동안 증가합니다.따라서 심장 손상을 발견하는 시간이 더 길어집니다.심근 경색을 식별하기 위한 cTnI 측정의 높은 특수성은 마라톤 달리기 후,그리고 벙어리 흉부 외상. cTnI 방출은 급성 심근경색 (AMI) 이외의 심장 질환에서도 기록되었습니다.그리고 관상동맥 부과 수술로 인한 허혈성 손상트로포닌 I는 심근경색의 높은 특성과 민감성 때문에 최근 가장 선호되는 바이오 마커가되었습니다.

[주 내용]

• 건조제와 함께 빠른 테스트 카세트

• 일회용 파이펫

• 버퍼

• 포장 부문

[보호 사항]

• 오직 전문 인 비트로 진단용으로만 사용됩니다.

• 포장지에 표시된 유효기간이 지나면 사용하지 마십시오.

• 이 키트에는 동물성 소재가 포함되어 있습니다. 동물의 기원 및/또는 위생 상태에 대한 인증 된 지식은 전염성 병원체의 부재를 완전히 보장하지 않습니다.따라서이 제품은 잠재적으로 감염성으로 취급되고 일반적인 안전 예방 조치를 준수하여 취급하도록 권고했습니다. (예를 들어, 섭취하거나 흡입하지 마십시오.)

• 샘플 수집 용기마다 새로운 샘플 수집 용기를 사용하여 샘플의 교차 오염을 피하십시오.

• 검사 전에 절차 전체를 주의 깊게 읽으십시오.

• 표본과 키트가 취급되는 부위에서는 먹지 않거나 마시거나 담배를 피우지 마십시오. 모든 표본을 감염 물질을 포함하는 것처럼 취급하십시오.모든 절차에 걸쳐 미생물학적 위험에 대한 예방 조치를 준수하고 샘플의 적절한 처리를위한 표준 절차를 따르십시오.표본을 검사 할 때 실험실 코트, 일회용 장갑 및 눈 보호 등 보호 의류를 착용하십시오.

• 습도 와 온도 는 결과 에 악영향 을 미칠 수 있다.

• 사용 된 검사 재료는 지역 규정에 따라 폐기해야합니다.

[보존 및 안정성]

• 2 ~ 30oC에서 밀폐 된 봉지에 24 개월 동안 보관하십시오.

• 직접 햇빛, 수분 및 열으로부터 멀리 보관하십시오.

• 냉동 하지 마십시오.

[사본 수집]

• 트로포닌 I (cTnI) 급검사는 사람의 전혈, 혈청 또는 플라스마 표본에만 사용하도록 되어 있습니다.

•이 테스트를 위해 투명하고 혈전화되지 않은 샘플만 사용하는 것이 좋습니다. 혈전화를 피하기 위해 혈청이나 플라스마가 가능한 한 빨리 분리되어야합니다.

• 샘플 수집 후 즉시 검사를 수행하십시오. 샘플을 방온에서 장기간 보관하지 마십시오. 혈청 및 플라스마 샘플은 최대 3 일 동안 2- 8 ° C에서 보관 할 수 있습니다.장기 보관용-20°C 이하로 보관해야 합니다. 혈관 뚫림으로 수집된 전혈은 수집 후 2일 이내에 테스트를 수행해야 하는 경우 2- 8°C에서 보관해야 합니다. 전혈 샘플을 냉동시키지 마십시오.손가락 스틱 으로 수집 된 전체 혈액 은 즉시 검사 해야 합니다..

• EDTA, 시트라트 또는 헤파린과 같은 항응고제를 포함하는 용기를 전체 혈액 저장에 사용해야합니다.

•시험 전에 샘플을 실내 온도에 가져오십시오. 냉동된 샘플은 테스트 전에 완전히 녹여 잘 섞어야합니다. 샘플의 반복 냉동 및 녹음을 피하십시오.

•표본이 운송될 경우, 이질적 요인을 운송하는 모든 관련 규정을 준수하여 포장하십시오.열처리 및 오염된 표본은 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다..

• 매우 높은 점성이 있는 또는 2 일 이상 보관된 일부 전혈 샘플이 검사 장치에서 제대로 작동하지 않을 가능성이 있습니다.새로운 테스트 장치를 사용하여 동일한 환자의 혈청 또는 플라스마 샘플로 테스트를 반복합니다..

[사용 방향]

시험, 표본, 버퍼 및/또는 컨트롤은 사용 전에 실내 온도 (15-30°C) 로 가져오십시오.

1- 검사를 봉인된 봉지에서 꺼내 깨끗하고 평평한 표면에 배치합니다.1시간 이내에 검사해야 합니다..

2제공 된 일회용 피펫으로 전체 혈액, 혈청 또는 플라스마 샘플의 1 방울을 장치의 샘플 우물 (S) 에 옮기고, 1 방울의 버퍼를 추가하고 타이머를 시작하십시오.표본 우물 (S) 에 공기 거품을 포착하는 것을 피하십시오., 그리고 결과 창에 어떤 솔루션도 추가하지 않습니다. 테스트가 작동하기 시작하면 색은 막을 통해 이동합니다.

3. 색상 띠가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 15 분 이내에 읽어야합니다. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.

[결과 해석]

양성: 결과창 안에 제어선 (C) 과 시험선 (T) 으로 두 개의 선이 존재한다는 것은 양성 결과를 나타냅니다.

부정적: 결과 창 안에 제어 선 (C) 만 존재하면 부정적인 결과를 나타냅니다. 무효:시험 수행 후 제어 선 (C) 이 결과 창에서 보이지 않는 경우, 결과는 무효로 간주됩니다. 일부 무효 결과의 원인은 지침을 올바르게 따르지 않았거나 시험이 만료일 이후에 악화되었을 수 있습니다.새로운 테스트를 사용하여 샘플을 다시 테스트하는 것이 좋습니다..

[품질 관리]

• 내부 절차적 통제는 시험에 포함됩니다. 제어 영역 (C) 에 표시되는 색상 띠는 내부 긍정적 절차적 통제로 간주됩니다.적당한 샘플 부피와 올바른 절차 기술을 확인.

• 이 키트에는 외부 제어 장치가 제공되지 않습니다.양성 및 음성 컨트롤은 테스트 절차를 확인하고 적절한 테스트 수행을 확인하기 위해 좋은 실험실 관행으로 테스트되도록 권장됩니다..

[한계]

1cTnI 급검증은 전문적인 in vitro 진단용으로 사용되며, 심장 트로포닌 I의 질적 검사를 위해만 사용되어야 합니다.어떤 명백한 대역의 색상 강도나 너비에서 어떤 의미도 추론되지 않아야 합니다..

2cTnI 급검증은 표본에 트로포닌이 있다는 것을 나타낼 뿐이며 심근경색을 진단하는 유일한 기준으로 사용해서는 안됩니다.

3검사 결과가 부정적이고 임상 증상이 지속되면 다른 임상 방법을 사용하여 추가 검사를 권장합니다. 검사에서는 샘플에서 0.5ng/mLofcTnI보다 적을 수 없습니다. 따라서,부정적인 결과가 혈액 내 트로포닌 I의 존재를 배제하지는 않습니다., 항체가 없거나 검사의 최소 탐지 수준보다 낮을 수 있기 때문입니다.

4모든 진단 검사와 마찬가지로, 모든 임상 및 실험실 발견이 평가된 후에야 확증된 진단을 해야 합니다.

5일부 샘플은 이질성 항체 류마토이드 인자 (RF) 의 비정상적으로 높은 타이터를 포함합니다.의사는 다른 임상 정보와 함께 추가 임상 평가를 고려해야합니다..

[성능 특성]

상대적 감수성: 99.45%

상대적 특이성: 99.52%

전체 합의: 99.49%