1단계 림프선 필라리아스 IgG/IgM 급속 검사 카세트 ((WB/S/P)

[기용 용도]

필라리아시스 IgG/IgM 급속 검사 는 IgG와 IgM 항 림프성 필라리아 기생충 (Wuchereria Bancrofti,브루지아 말라이 (Brugia Malayi) 와 브루지아 티모리 (Brugia Timori) 는이 검사는 스크리닝 검사 및 림프 필라리아 기생충 감염을 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.필라리아시스 IgG/IgM 급검증으로 반응하는 모든 표본은 대체 검사 방법으로 확인되어야 합니다.전문적인 용도로만 사용 합니다.

[입문]

엘레판티아시스 (Elephantiasis) 로 알려진 림프성 필라리아증은 80개국에서 약 1억 2천만 명에게 영향을 미친다.90%의 경우를 차지합니다.브루기아 말라이, 나머지 대부분의 경우를 일으키는 브루기아 티모리, 또한 질병을 일으키는이 질병은 감염된 모기 물로 인간에게 전염되며, 감염된 인간으로부터 빨아들인 미생물은 3단계 유충으로 발전합니다.일반적으로 감염 된 유충에 반복적이고 장기간 노출이 필요하여 인간 감염을 확립합니다.최종적인 기생물학적 진단은 혈액 샘플에서 미크로플라리아의 표시입니다.그러나 이 골드 표준 검사 는 야간 혈액 수집 의 필요성 과 적당한 감수성 이 부족 함 으로 제한 된다. 순환 항원 검출 은 상업적 으로 사용 된다.그 유용성은 W에 제한되어 있습니다.또한, 노출 후 몇 달에서 몇 년 동안 마이크로 필라레미아와 항원증은 발생한다. 항체 검출은 필라리아 기생충 감염을 조기에 검출하는 방법을 제공합니다.기생충 항원에 IgM의 존재는 현재 감염을 시사합니다., IgG는 감염의 늦은 단계 또는 과거 감염에 해당합니다. 또한 보존된 항원을 식별하면 "판필라리아"테스트가 적용 될 수 있습니다.재조합 단백질의 사용은 다른 기생충 질환을 가진 개인과의 교차 반응을 제거합니다.필라리아시스 IgG/IgM 급검증은 샘플 수집에 대한 제한 없이 W. bancrofti와 B. malayiparasites에 IgG와 IgM를 동시에 검출하기 위해 보존 된 재조합 항원을 사용합니다.

[주 내용]

• 건조제와 함께 빠른 테스트 카세트

• 버퍼

• 일회용 파이펫

• 포장 부문

[보호 사항]

• 오직 전문 인 비트로 진단용으로만 사용됩니다.

• 포장지에 표시된 유효기간이 지나면 사용하지 마십시오.

• 이 키트에는 동물성 소재가 포함되어 있습니다. 동물의 기원 및/또는 위생 상태에 대한 인증 된 지식은 전염성 병원체의 부재를 완전히 보장하지 않습니다.따라서이 제품은 잠재적으로 감염성으로 취급되고 일반적인 안전 예방 조치를 준수하여 취급하도록 권고했습니다. (예를 들어, 섭취하거나 흡입하지 마십시오.)

• 샘플 수집 용기마다 새로운 샘플 수집 용기를 사용하여 샘플의 교차 오염을 피하십시오.

• 검사 전에 절차 전체를 주의 깊게 읽으십시오.

• 표본과 키트가 취급되는 부위에서는 먹지 않거나 마시거나 담배를 피우지 마십시오. 모든 표본을 감염 물질을 포함하는 것처럼 취급하십시오.절차 전체에 걸쳐 미생물학적 위험에 대한 정해진 예방 조치를 준수하고 샘플의 적절한 처리를위한 표준 절차를 따르십시오.실험용 코트, 일회용 장갑 및 눈 보호 등 보호복을 착용하여 표본을 검사합니다.

• 습도 와 온도 는 결과 에 악영향 을 미칠 수 있다.

• 사용된 시험 재료는 지역 규정에 따라 폐기되어야 합니다.

[사용 방향]

시험, 샘플, 버퍼 및/또는 컨트롤은 사용 전에 방온 (15- 30°C) 에 가져 오십시오.

1- 검사를 밀폐된 봉지에서 꺼내 깨끗하고 평평한 표면에 배치합니다. 환자 또는 통제자의 식별과 함께 검사를 표시하십시오.최고의 결과를 얻으려면 1시간 이내에 검사를 수행해야합니다.

2전체 혈액, 혈청 또는 플라스마 표본의 1 방울을 제공된 일회용 파이펫과 함께 장치의 표본 우물 (S) 에 옮기고, 1 방울의 버퍼를 추가하고 타이머를 시작하십시오.

3.색 선이 나타나기를 기다립니다. 15분 후에 검사 결과를 해석하십시오. 20분 후에 결과를 읽지 마십시오.

[결과 해석]

양성: IgG 양성: IgG 테스트 영역 (G) 과 제어 영역 모두 색상 선이 나타납니다. IgM 양성: IgM 테스트 영역 (M) 과 제어 영역 모두 색상 선이 나타납니다. IgG/IgM 양성:테스트 지역 (G 및 M) 과 제어 지역 모두 색상 선이 나타납니다.

부정적: 제어 영역 (C) 에 한 가지 색상 선만 표시됩니다. 무효: 보이지 않는 선 또는 테스트 영역에서만 표시되는 선이 있습니다.새로운 테스트 키트로 반복합니다..

[보존 및 안정성]

• 2 ~ 30oC에서 밀폐 된 봉지에 24 개월 동안 보관하십시오.

• 직접 햇빛, 수분 및 열으로부터 멀리 보관하십시오.

• 냉동 하지 마십시오.

[품질 관리]

• 내부 절차적 통제는 시험에 포함됩니다. 제어 영역 (C) 에 표시되는 색상 띠는 내부 긍정적 절차적 통제로 간주됩니다.적당한 샘플 부피와 올바른 절차 기술을 확인.

• 이 키트에는 외부 제어 장치가 제공되지 않습니다.테스트 절차를 확인하고 적절한 테스트 수행을 확인하기 위해 양성 및 부정적 컨트롤을 좋은 실험실 관행으로 테스트하는 것이 좋습니다..

[보존 및 안정성]

• 2 ~ 30oC에서 밀폐 된 봉지에 24 개월 동안 보관하십시오.

• 직접 햇빛, 수분 및 열으로부터 멀리 보관하십시오.

• 냉동 하지 마십시오.

[성능 특성]

상대적 감수성> 96%

상대적 특수성 >99%

전체적으로 동의 >99%

더 자세한 작동 또는 성능에 대해서는 최종 사용 설명서를 참조하십시오.