클라미디아 급검증 (수립물/뇨)
[기용 용도]
클라미디아 급검증 (Swab/Urin) 은 여성의 자궁경부 스랩에서 클라미디아 트라코마티스를 질적으로 추정적으로 검출하기 위한 빠른 시각 면역 검사입니다.남성의 요도 스탭과 남성의 소변 표본이 키트는 클라미디아 감염을 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
[입문]
클라미디아 속은 세 종을 포함합니다: 클라미디아 트라코마티스 (Chlamydia trachomatis), 최근 설명된 클라미디아 폐렴성 (Chlamydia pneumoniae), 주로 인간과 관련이 있으며, 클라미디아 피타시 (Chlamydia psittasi),주로 동물과 관련이 있습니다.클라미디아 트라코마티스는 15개의 알려진 세로바르로 구성되어 있으며, 트라코마티스와 장뇨관 감염과 관련이 있으며 세 개의 세로바르는 림프대상성 유성종 (LGV) 과 관련이 있습니다.클라미디아 트라코마티스 감염은 가장 흔한 세균성 성병입니다.미국 에서는 매년 약 400만 명 의 신규 환자 가 발생 하고 있으며, 주로 자궁경부염 과 비독감성 요도염 이 발생 하고 있다. 이 유기체 는 또한 결막염 과 유아 폐렴 을 유발 한다.클라미디아 트라코마티스 감염은 높은 유병률과 무증상 운반율을 모두 가지고 있습니다.여성에서 클라미디아 감염의 합병증은 자궁경부염, 요도염, 자궁내막염,골반 염증성 질환 (PID) 과 자궁외 임신과 불임의 발생률 증가출산 중 어머니로부터 신생아로 수직으로 전염되는 질병은 포함성 결막염과 폐렴으로 이어질 수 있습니다.노그노코크성 요도염의 최소 40%는 클라미디아 감염과 에피디디미티스와 관련이 있습니다.자궁경부 감염을 가진 여성의 약 70%와 요도 감염을 가진 남성의 최대 50%가 증상이 있습니다.
클라미디아 피타시 감염은 감염 된 조류에 노출 된 개인에서 호흡기 질환과 관련이 있으며 인간에서 인간으로 전염되지 않습니다. 1983 년 처음으로 격리 된 클라미디아 폐렴,호흡기 감염과 폐렴과 관련이 있습니다.전통적으로 클라미디아 감염은 조직 배양 세포에서 클라미디아 포함을 탐지함으로써 진단되었습니다. 배양 방법은 가장 민감하고 특정 실험 방법입니다.하지만 노동이 많이 필요합니다., 비싸고 길고 (2-3일) 대부분의 기관에서 일상적으로 제공되지 않습니다.면역 형광 검사 (IFA) 와 같은 직접 검사 는 그 결과 를 읽어내기 위해 특수 장비 와 숙련 된 작업자 를 필요로 한다.
[원리]
클라미디아 급검증은 내부 스트립의 색상 발달의 시각적 해석을 통해 클라미디아 트라코마티스를 검출합니다.항원 특유 리포폴리사카리드 (LPS) 단복합 항체가 막의 테스트 영역에 고정됩니다.검사 도중, 표본은 검사의 샘플 패드에 색상 입자로 결합 된 단일 클라미디아 항체와 반응합니다.그 다음 혼합물은 모세혈관 작용으로 막을 통해 이동하고 막의 반응물과 상호 작용합니다.표본에 충분한 클라미디아 항원이 있으면, 색이 있는 띠가 막의 검사 영역에 형성됩니다. 이 색이 있는 띠의 존재는 긍정적 인 결과를 나타냅니다.그 결핍은 부정적인 결과를 나타냅니다.제어 영역에 색상 띠가 나타나는 것은 절차적 통제로서 적절한 표본 부피가 추가되어 막의 윙크가 발생했음을 나타냅니다.
[주 내용물]]
• 1개의 팩에 건조제를 넣은 빠른 테스트 카세트가 들어 있습니다.
• 반응제 1
• 반응물질 2
• 스럽
• 톱이 있는 추출관
• 포장 부문
[주의 사항]
• 오직 전문 인 비트로 진단용으로만 사용됩니다.
• 포장지에 표시된 유효기간이 지나면 사용하지 마십시오.
• 이 키트에는 동물성 소재가 포함되어 있습니다. 동물의 기원 및/또는 위생 상태에 대한 인증 된 지식은 전염성 병원체의 부재를 완전히 보장하지 않습니다.따라서 이러한 제품은 잠재적으로 감염성으로 취급되도록 권장됩니다., 그리고 일반적인 안전 예방 조치를 준수하여 취급하십시오 (예를 들어, 섭취하거나 흡입하지 마십시오).
• 각 샘플에 대해 새로운 추출 튜브를 사용하여 표본의 교차 오염을 피하십시오.
• 검사 전에 절차 전체를 주의 깊게 읽으십시오.
• 표본 및 키트가 취급되는 곳에서는 먹지 않거나 마시거나 담배를 피우지 마십시오. 모든 표본을 감염 물질을 포함하는 것처럼 취급하십시오.모든 절차에 걸쳐 미생물학적 위험에 대한 예방 조치를 준수하고 샘플의 적절한 처리를위한 표준 절차를 따르십시오.표본을 검사 할 때 실험실 코트, 일회용 장갑 및 눈 보호 등 보호 의류를 착용하십시오.
• 다른 롯의 반응제를 교환하거나 혼합하지 마십시오. 용액 병 캡을 혼합하지 마십시오.
• 습도 와 온도 는 결과 에 악영향 을 미칠 수 있다.
• 검사 절차가 완료되면 스탭을 121°C에서 최소 20분 동안 자동 접착 후 조심스럽게 폐기합니다.처분하기 한 시간 전에.
• 사용 된 검사 재료는 지역 규정에 따라 폐기해야합니다.
•임산부에게 세포학 붓을 사용하지 마십시오.
[보존 및 안정성]
• 2 ~ 30oC에서 밀폐 된 봉지에 24 개월 동안 보관하십시오.
• 직접 햇빛, 수분 및 열으로부터 멀리 보관하십시오.
• 냉동 하지 마십시오.
• 이 키트의 구성 요소를 오염으로부터 보호하기 위해 주의가 필요합니다. 미생물 오염 또는 침착의 증거가있는 경우 사용하지 마십시오.분비장비의 생물학적 오염, 용기 또는 반응제는 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.
[사본 수집]
• 수집된 표본의 품질은 매우 중요합니다. 클라미디아를 검출하려면
세포 물질을 공급합니다. 단순히 체액이 아니라요.표본을 수집하기 전에 0.9% 나트륨 클로라이드를 표본을 처리하는 데 사용하지 마십시오.
암컷 자궁경부 표본:
• 키트와 함께 제공된 스탭을 사용하십시오.
• 표본 수집 전, 자궁경부 부위에서 과도한 점액을 별도의 스탭 또는 솜방울로 제거하고 폐기하십시오. 스탭은 자궁경부 운하에 삽입되어야 합니다.스쿼모콜럼너 요충을 지나면이것은 클라미디아 유기체의 주요 저장소인 ستون형 또는 큐보이드 피질 세포를 획득 할 수 있습니다.외관 또는 질 세포가 오염되지 않고 15 ~ 20 초 동안 스탭을 단단히 회전하십시오..
• 스탭을 즉시 검사 할 수 있다면 스탭을 추출 튜브로 넣으십시오.
남성용 요도 표본:
• 요로 표본 수집을 위해 표준 철도 셰프 섬유 끝 스탭 또는 세포학 브러쉬 (공급되지 않습니다) 를 사용해야합니다.환자에게 표본을 채취하기 한 시간 전에 소변을 하지 말라고 지시합니다..
• 스탭을 2-4cm로 소변에 넣고 3-5초 동안 회전하고 꺼내십시오. 스탭을 즉시 검사 할 수 있다면 스탭을 추출 튜브로 넣으십시오.
남성의 소변 표본:
• 15~30ml의 깨끗한 첫 아침 소변을 살균성 소변 컵에 채취합니다. 가장 높은 클라미디아 항원 농도를 얻기 위해 첫 아침 소변 샘플을 선호합니다.
• 용기를 뒤집어 소변 표본을 섞어서 소변 표본의 10 ml를 원심 분기 튜브로 옮겨 10 ml의 증류수를 첨가하고 3,000 rpm에서 15 분 동안 원심 분기합니다.
• 수퍼나텐트를 조심스럽게 폐기하고, 튜브를 뒤집어 놓고 수퍼나텐트를 흡수용 종이에 묻어 튜브 가장자리에서 제거하십시오.
• 테스트를 즉시 수행하려면 사용 지침에 따라 소변 펠렛을 처리하십시오.
• 스탭을 매개체를 포함하는 운송 장치에 넣지 마십시오. 운송 매개체는 분석에 방해가 되며, 분석에 유기체의 생존성이 필요하지 않습니다.즉각적인 검사가 불가능한 경우검정 표본은 방온 (15-30°C) 에서 4시간 또는 냉장고 (2-8°C) 에서 24시간 보관할 수 있습니다.소변 표본은 24시간 동안 냉장고 (2-8°C) 에 보관할 수 있습니다.냉동하지 마십시오. 모든 표본은 테스트 전에 15- 30 °C의 방온에 도달하도록 허용해야합니다.
[사용 방향]]
시험, 표본, 반응제 및/또는 제어물질이 실험 전에 실내 온도 (15- 30°C) 에 도달하도록 한다.
1- 시험 카세트를 봉인 된 엽지 봉지에서 꺼내서 가능한 한 빨리 사용하십시오.
2표본 종류에 따라 클라미디아 항원을 추출합니다.
여성 내막관 또는 남성 요도관 스랩 샘플에 대해:
• 깨끗한 추출 튜브를 작업장에 배치하고 추출 튜브에 5 방울의 Ragent 1을 첨가합니다.
• 환자의 스탭을 추출 튜브에 담아 2분 동안 기다립니다.액체가 스랩에서 분비되어 다시 흡수 될 수 있도록 스랩을 추출 튜브 옆으로 돌리기 위해 원형 움직임을 사용하십시오..
• 반응 물질 2의 6 방울을 첨가합니다. 1 분 동안 수액을 최대한 많이 배출하기 위해 수액을 튜브에 단단히 압축하십시오.감염성 물질을 다루는 지침에 따라 스탭을 폐기하십시오.방울 끝을 추출 튜브 위에 꽂아
• 추출된 표본은 시험 결과에 영향을 미치지 않고 60 분 동안 실내 온도에서 유지될 수 있습니다.
남성의 소변 표본에 대해:
• 원심 분기 튜브에 있는 소변 분자에 2 방울의 반응 물질을 첨가하고, 그 다음 피펫으로 액체를 끌어올리고 아래로 끌어올려서 수 suspension이 균일해질 때까지 강력하게 섞습니다.
• 원심분리관의 모든 용액을 추출관으로 옮기십시오. 2 분 동안 서두르십시오. 반응기 2 병을 똑바로 잡고 추출관에 반응기 1의 5 방울을 추가하십시오.구동 또는 튜브의 바닥을 탭하여 용액을 섞어- 1분 동안 놓아주세요.
• 방울 끝을 추출 튜브 위에 설치하십시오.
3추출 튜브에서 추출된 표본의 2 방울 (약 50μL) 을 시험 카세트의 표본 우물 (S) 에 첨가한다.
표본 우물 (S) 에 공기 거품을 포착하는 것을 피하고 결과 창에 용액을 첨가하지 마십시오.
검사가 작동하기 시작하면 색이 막을 가로질러 이동합니다.
4. 색상 띠가 나타나기를 기다립니다. 결과는 10 분 후에 읽어야합니다. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
[결과 해석]
긍정적으로:
결과창 안에 제어선 (C) 과 시험선 (T) 으로 두 개의 선이 존재하면 긍정적인 결과를 나타냅니다.
음..
결과창 안에 제어선 (C) 만 존재하면 부정적인 결과를 나타냅니다.
장애인:
테스트를 수행한 후 제어 선 (C) 이 결과창 내에서 보이지 않으면 결과는 무효로 간주됩니다.유효하지 않은 결과의 일부 원인은 지침을 올바르게 따르지 않았거나 시험이 만료일 이후에 악화되었을 수 있기 때문입니다.샘플은 새로운 테스트를 사용하여 다시 테스트하는 것이 좋습니다.
더 자세한 작동 또는 성능에 대해서는 최종 사용 설명서를 참조하십시오.
귀하의 메시지는 20-3,000 자 사이 여야합니다!
