1단계 클라미디아 급검증 (비출/스랩) 카세트 성병 급검증

[기용 용도]

클라미디아 급검증 (Swab/Urin) 은 여성의 자궁경부 스랩에서 클라미디아 트라코마티스를 질적으로 추정적으로 검출하기 위한 빠른 시각 면역 검사입니다.남성의 요도 스탭과 남성의 소변 표본이 키트는 클라미디아 감염을 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.

[주 내용]

• 1개의 팩에 건조제를 넣은 빠른 테스트 카세트가 들어 있습니다.

• 반응제 1

• 반응물질 2

• 스럽

• 톱이 있는 추출관

• 포장 부문

[보호 사항]

• 오직 전문 인 비트로 진단용으로만 사용됩니다.

• 포장지에 표시된 유효기간이 지나면 사용하지 마십시오.

• 이 키트에는 동물성 소재가 포함되어 있습니다. 동물의 기원 및/또는 위생 상태에 대한 인증 된 지식은 전염성 병원체의 부재를 완전히 보장하지 않습니다.따라서 이러한 제품은 잠재적으로 감염성으로 취급되도록 권장됩니다., 그리고 일반적인 안전 예방 조치를 준수하여 취급하십시오 (예를 들어, 섭취하거나 흡입하지 마십시오).

• 각 샘플에 대해 새로운 추출 튜브를 사용하여 표본의 교차 오염을 피하십시오.

• 검사 전에 절차 전체를 주의 깊게 읽으십시오.

• 표본 및 키트가 취급되는 곳에서는 먹지 않거나 마시거나 담배를 피우지 마십시오. 모든 표본을 감염 물질을 포함하는 것처럼 취급하십시오.모든 절차에 걸쳐 미생물학적 위험에 대한 예방 조치를 준수하고 샘플의 적절한 처리를위한 표준 절차를 따르십시오.표본을 검사 할 때 실험실 코트, 일회용 장갑 및 눈 보호 등 보호 의류를 착용하십시오.

• 다른 롯의 반응제를 교환하거나 혼합하지 마십시오. 용액 병 캡을 혼합하지 마십시오.

• 습도 와 온도 는 결과 에 악영향 을 미칠 수 있다.

• 검사 절차가 완료되면 스탭을 121°C에서 최소 20분 동안 자동 접착 후 조심스럽게 폐기합니다.처분하기 한 시간 전에.

• 사용 된 검사 재료는 지역 규정에 따라 폐기해야합니다.

• 임산부에게 세포학 붓을 사용하지 마십시오.

[보존 및 안정성]

• 2 ~ 30oC에서 밀폐 된 봉지에 24 개월 동안 보관하십시오.

• 직접 햇빛, 수분 및 열으로부터 멀리 보관하십시오.

• 냉동 하지 마십시오.

• 이 키트의 구성 요소를 오염으로부터 보호하기 위해 주의가 필요합니다. 미생물 오염 또는 침착의 증거가있는 경우 사용하지 마십시오.분비장비의 생물학적 오염, 용기 또는 반응제는 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.

[사본 수집]

• 수집된 표본의 품질은 매우 중요합니다. 클라미디아를 검출하려면 체액뿐만 아니라 세포 물질을 제공하는 강력하고 철저한 수집 기술이 필요합니다..표본을 수집하기 전에 0.9% 나트륨 클로라이드를 표본을 처리하는 데 사용하지 마십시오.

암컷 자궁경부 표본:

• 키트와 함께 제공된 스탭을 사용하십시오.

• 표본 수집 전, 자궁경부 부위에서 과도한 점액을 별도의 스탭 또는 솜방울로 제거하고 폐기하십시오. 스탭은 자궁경부 운하에 삽입되어야 합니다.스쿼모콜럼너 요충을 지나면이 방법은 클라미디아 유기체의 주요 저장소인 ستون형 또는 큐보이드 피질 세포를 획득할 수 있습니다.15 ~ 20 초 동안 확고하게 스탭을 돌리십시오.

• 스탭을 즉시 검사 할 수 있다면 스탭을 추출 튜브에 넣으십시오.

남성용 요도 표본:

• 요로 표본 수집을 위해 표준 철도 셰프 섬유 끝 스탭 또는 세포학 붓 (공급되지 않습니다) 을 사용해야합니다.샘플 수집 전에 적어도 한 시간 동안 소변을 하지 말라고 환자에게 지시하십시오..

• 스탭을 2-4cm로 유레아에 넣고 3-5초 동안 회전하고 꺼내십시오. 스탭을 즉시 검사 할 수 있다면 스탭을 추출 튜브에 넣으십시오.

남성의 소변 표본:

• 15~30mL의 깨끗한 첫 아침 소변을 불균형 소변잔에 채취합니다.

• 소변 표본을 뒤집어 섞어 10mLoftheurine 표본을 원심분리관으로 옮기고, 10mL의 증류수를 첨가하고 15분 동안 3,000rpm에서 원심분리합니다.

• 수퍼나텐트를 조심스럽게 폐기하고 튜브를 뒤집어두고 흡수용 종이에 묻혀서 튜브 가장자리에서 수퍼나텐트를 제거하십시오.

• 즉시 검사를 실시해야 하는 경우, 사용 지침에 따라 소변 펠렛을 처리합니다.

• 스탭을 매개체를 포함하는 어떤 운송 장치에도 넣지 마십시오. 운송 매개체는 분석에 방해가되며, 분석에 유기체의 생존성이 필요하지 않습니다.즉각적인 검사가 불가능한 경우환자 샘플은 보관 또는 운송을 위해 건조한 운송관에 배치되어야합니다. 스탭은 방온 (15-30°C) 에서 4시간 또는 냉장고에서 24시간 동안 보관될 수 있습니다.소변 표본은 24시간 동안 냉장고 (2-8°C) 에 보관할 수 있습니다.냉동하지 마십시오. 모든 표본은 테스트 전에 15- 30°C의 실내 온도를 도달하도록 허용해야합니다.

[사용 방향]

시험, 표본, 반응제 및/또는 컨트롤이 시험 전에 실내 온도 (15- 30°C) 에 도달하도록 허용합니다.

1- 시험 카세트를 봉인된 엽지 봉투에서 꺼내서 가능한 한 사용하십시오.

2- 샘플 종류에 따라 클라미디아 항원을 추출합니다. 여성 내막 자궁경부 또는 남성 요도 스랩 샘플:

• 깨끗한 추출 튜브를 작업장에 배치합니다. 추출 튜브에 5 방울의 Ragent를 추가합니다.

• 환자의 스탭을 추출 튜브에 몰입시키고 2분 동안 기다립니다.원형 움직임을 사용하여 스탭을 추출관의 옆쪽으로 굴러내어 액체가 스탭에서 압축되어 다시 흡수 될 수 있도록하십시오..

• 반응물질 2의 6 방울을 첨가합니다. 1 분 동안 수액을 최대한 많이 배출하기 위해 수액을 튜브에 단단히 압축합니다. 감염 물질을 다루는 지침에 따라 수액을 폐기하십시오.추출 튜브의 끝에 드립퍼를 꽂아.

• 추출된 표본은 검사 결과에 영향을 미치지 않고 60분 동안 실온에서 유지될 수 있습니다.

• 원심 분기 튜브에 있는 소변 분자에 2 방울의 반응 물질을 첨가하고, 그 다음 피펫으로 액체를 끌어올리고 아래로 끌어올려서 수 suspension이 균일해질 때까지 강력하게 섞습니다.• 원심 분기 튜브 의 모든 용액 을 추출 튜브 로 옮기십시오2분 동안 두십시오. 반응기 2 병을 똑바로 잡고 추출 튜브에 반응기 1의 5 방울을 첨가합니다. 용액을 섞기 위해 튜브의 바닥을 둥근 또는 탭하십시오. 1분 동안 두십시오.• 방울기 끝 을 추출 튜브 위 에 꽂아.3. 추출 튜브에서 추출된 표본의 2 방울 (약 50μL) 을 시험 카세트의 표본 우물 (S) 에 넣는다. 표본 우물 (S) 에 공기 거품이 갇히지 않도록 한다.그리고 결과 창에 어떤 솔루션도 추가하지 마십시오. 검사가 작동하기 시작하면 색이 막을 가로질러 이동합니다. 4. 색이있는 밴드 (s) 가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 10 분 후에 읽어야합니다. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.

[결과 해석]

양성: 결과창 안에 제어선 (C) 과 시험선 (T) 으로 두 개의 선이 존재한다는 것은 양성 결과를 나타냅니다.

부정적: 결과 창 안에 단 하나의 제어 선 (C) 이 존재하면 부정적 결과를 나타냅니다.

유효하지 않습니다: 테스트를 수행한 후 결과 창 내에서 제어 선 (C) 이 보이지 않으면 결과는 유효하지 않습니다.유효하지 않은 결과의 일부 원인은 지침을 올바르게 따르지 않았거나 시험이 만료일 이후에 악화되었을 수 있기 때문입니다.샘플은 새로운 테스트를 사용하여 다시 테스트하는 것이 좋습니다.

[성능 특성]

클라미디아 신속 검사 대 PCR

암컷 자궁경부 표본:

상대적 감수성 99.99%

상대적 특수성 99.90%

남성용 요도 표본:

상대적 감수성 99.99%

상대적 특수성 99.88%

남성 소변 표본:

상대적 감수성 99.99%

상대적 특수성 99.90%

교차 반응성

클라미디아 급속 테스트에 사용되는 항체는 알려진 모든 클라미디아 세로바르를 탐지하는 것으로 나타났습니다.Chlamydia psittasi 및 Chlamydia pneumoniae 균류는 Chlamydia 급속 테스트 (Swab/Urin) 로 검사되었습니다.10 9 콜로니 형성 단위 (CFU) / ml의 суспен션에서 테스트했을 때 교차 반응이 나타났습니다.