MI 심장 마커 CK-MB CE 인증 및 2 년 유효 기간이있는 신속 테스트 카세트

[기용 용도]

CK-MB 급검증 (전혈/혈액/플라즈마) 은 전혈에서 인간 CK-MB의 질적 검사를 위한 신속한 염색체 면역 검사입니다.심근경색 (MI) 을 진단하는 데 도움이 되는 혈청 또는 플라스마.

[입문]

크레아틴 키나제 MB (CK- MB) 는 심장 근육에 존재하는 효소로 분자 무게는 87. 0 kDa입니다.크레아틴 키나즈는 3개의 다른 이소엔자임을 형성하기 위해 결합하는 ∆M ∆ 및 ∆B ∆로 지정된 두 개의 하위 단위로부터 형성된 디메릭 분자입니다., CK-MM, CK-BB 및 CK-MB. CK-MB는 심장 근육 조직의 대사에 가장 관여하는 크레아틴 키나즈의 이소 효소입니다.심장 마비 후 CK-MB의 혈액 분비는 증상이 나타난 후 3- 8 시간 이내에 검출 될 수 있습니다.9~30시간 내에 최고치를 기록하고 48~72시간 내에 기본 수준으로 돌아갑니다.CK-MB는 가장 중요한 심장 마커 중 하나이며, 심근경색을 진단하는 전통적인 마커로 널리 알려져 있습니다.CK-MB 급속 검사 는 전체 혈액, 혈청 또는 플라스마에서 CK-MB를 검출하기 위해 anti-CK-MB 항체 코팅 입자와 캡처 반응기의 조합을 이용하는 간단한 검사입니다.최소 검출 수 있는 수준은 5 ng/ml입니다..

[원리]

CKMB 급속 검사 는 내부 카세트 에 있는 색상 발달 의 시각적 해석 을 통해 CKMB 를 검출 합니다. CKMB 항체 는 세포막 의 검사 영역 에 고정 됩니다. 검사 도중,표본은 색상 입자로 결합된 CKMB 항체와 반응하고 시험 표본 패드에 미리 코팅됩니다.그 다음 혼합물은 모세혈관 작용으로 막을 통해 이동하고 막의 반응물과 상호 작용합니다. 샘플에 충분한 CKMB가 있으면선반의 시험 영역에 색이 띠가 형성됩니다.이 색깔의 밴드의 존재는 긍정적 인 결과를 나타냅니다. 그 부재는 부정적인 결과를 나타냅니다.적당한 양의 표본이 첨가되었고, 선막이 팽창한 것을 나타냅니다..

[주 내용]

• 건조제와 함께 빠른 테스트 카세트

• 일회용 파이펫

• 버퍼

• 포장 부문

[보호 사항]

• 이 키트에는 동물성 소재가 포함되어 있습니다. 동물의 기원 및/ 또는 위생 상태에 대한 인증 된 지식은 전염성 병원체의 부재를 완전히 보장하지 않습니다.따라서 이러한 제품은 잠재적으로 감염성으로 취급되도록 권장됩니다., 그리고 일반적인 안전 예방 조치를 준수하여 취급합니다 (예를 들어, 섭취하거나 흡입하지 마십시오).

• 샘플 수집 용기마다 새로운 샘플 수집 용기를 사용하여 샘플의 교차 오염을 피하십시오.

• 테스트 전에 전체 절차를 주의 깊게 읽어보십시오.

• 표본과 키트가 취급되는 부위에서는 먹지 않거나 마시거나 담배를 피우지 마십시오.모든 절차에 걸쳐 미생물학적 위험에 대한 예방 조치를 준수하고 샘플을 적절하게 처리하기위한 표준 절차를 따르십시오.표본을 검사 할 때 실험실 코트, 일회용 장갑 및 눈 보호 등 보호 의류를 착용하십시오.

• 다른 롯의 반응제를 교환하거나 혼합하지 마십시오.

• 습도와 온도는 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

• 사용 된 검사 재료는 지역 규정에 따라 폐기해야합니다.

[보존 및 안정성]

• 2 ~ 30oC에서 밀폐 된 봉지에 24 개월 동안 보관하십시오.

• 직접 햇빛, 수분 및 열으로부터 멀리 보관하십시오.

• 냉동 하지 마십시오.

[사본 수집]

• CK-MB 급검은 전체 혈액 (동맥 찌개 또는 손가락 찌개), 혈청 또는 혈액을 사용하여 수행 할 수 있습니다.

• 이 검사와 함께 투명하고 혈전화되지 않은 표본만 사용하는 것이 좋습니다. 혈전화를 피하기 위해 혈청이나 플라스마는 가능한 한 빨리 분리되어야 합니다.

• 샘플 수집 후 즉시 검사를 수행하십시오. 샘플을 방온에서 장기간 보관하지 마십시오. 혈청 및 플라스마 샘플은 최대 3 일 동안 2- 8°C에서 보관 할 수 있습니다.장기 보관용-20°C 이하로 보관해야 합니다. 혈관 뚫림으로 수집된 전혈은 수집 후 2일 이내에 테스트를 수행해야 하는 경우 2- 8°C에서 보관해야 합니다. 전혈 샘플을 냉동시키지 마십시오.손가락 스틱 으로 수집 된 전체 혈액 은 즉시 검사 해야 합니다..

• 전체 혈액 저장 용기에는 EDTA, 시트라트 또는 헤파린과 같은 항응고제를 포함하는 용기가 사용되어야 합니다.

• 실험 전에 샘플을 방온으로 가져오십시오. 냉동된 샘플은 테스트 전에 완전히 녹여 잘 섞어야 합니다. 샘플의 반복 냉동 및 녹음을 피하십시오.

• 표본이 운송 될 경우 이질학적 요인을 운송하는 모든 관련 규정을 준수하여 포장하십시오.열처리 및 오염된 표본은 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다..

• 매우 높은 점착도를 가진 또는 2 일 이상 보관된 일부 전혈 샘플이 검사 장치에서 제대로 작동하지 않을 가능성이 있습니다.새로운 테스트 카세트를 사용하여 동일한 환자의 혈청 또는 플라스마 샘플로 테스트를 반복합니다..

[사용 방향]

시험, 표본 및/또는 컨트롤이 실험 전에 실내 온도 (15- 30°C) 에 도달하도록 한다.

1- 검사를 봉인된 봉지에서 꺼내 깨끗하고 평평한 표면에 배치합니다.1시간 이내에 검사해야 합니다..

2제공 된 일회용 피펫으로 전체 혈액, 혈청 또는 플라스마 샘플의 1 방울을 장치의 샘플 우물 (S) 에 옮기고, 1 방울의 버퍼를 추가하고 타이머를 시작하십시오.표본 우물 (S) 에 공기 거품을 포착하는 것을 피하십시오., 그리고 결과 창에 어떤 용액을 추가하지 않습니다. 테스트가 작동하기 시작하면 색은 막을 통해 이주합니다.

3. 색상 띠가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 15 분 이내에 읽어야합니다. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.

[결과 해석]

양성: 결과창 안에 제어선 (C) 과 시험선 (T) 으로 두 개의 선이 존재한다는 것은 양성 결과를 나타냅니다.

부정적: 결과 창 안에 단 하나의 제어 선 (C) 이 존재하면 부정적 결과를 나타냅니다.

유효하지 않습니다: 테스트를 수행한 후 결과 창 내에서 제어 선 (C) 이 보이지 않으면 결과는 유효하지 않습니다.유효하지 않은 결과의 일부 원인은 지침을 올바르게 따르지 않았거나 시험이 만료일 이후에 악화되었을 수 있기 때문입니다.샘플은 새로운 테스트를 사용하여 다시 테스트하는 것이 좋습니다.

더 자세한 작동 또는 성능에 대해서는 최종 사용 설명서를 참조하십시오.