한 단계 인상추종 호르몬 FSH 급속 검사 소변 검출용 디프스틱 / 카세트

[중략]

FSH 급검증은 폐경기 검사를 돕기 위해 소변에서 엽기 자극 호르몬 (FSH) 의 질적 검사를 위한 빠른 염색체 면역 검사입니다.프로페셔널 인 비트로 진단용으로만.

[내용]

• FSH 급검증 건조제.

• 사용 설명서

[약략]

폐경기 는 월경 이 영구적 으로 중단 되는 시기 이다. 그러나 보통 한 여자 의 월경 이 중단 된 후 한 해 전 까지 과학적 으로 진단 되지 않는다. 폐경기 를 선행 하는 시기,이 기간 동안 많은 여성 들 은 뜨거움, 불규칙 한 월경, 수면 장애, 질 건조, 탈모 등 증상 을 경험 합니다.,불안감, 기분 변동, 단기 기억 상실 및 피로. 폐경 직전의 발병은 생리 주기를 조절하는 여성 몸의 호르몬 수치의 변화로 인해 발생합니다.신체가 에스트로겐을 점점 적게 생산하면서따라서 FSH 검사는 여성이 폐경기 경에 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.만약 여성이 폐경기 직경에 있다는 것을 알고 있다면, 그녀는 신체를 건강하게 유지하고 골다공증, 고혈압 및 콜레스테롤과 관련된 건강 위험을 피하기 위해 적절한 조치를 취할 수 있습니다.심장 질환의 위험이 증가합니다.FSH 급속 검사 는 25 mIU/mL 의 감수성 에서 소변 표본 에서 FSH 수치를 질적으로 검출 하는 급속 검사 입니다.이 검사는 FSH의 높은 수치를 선택적으로 검출하기 위해 단일 클론 항 FSH 항체를 포함한 항체 조합을 사용합니다..

[원리]

FSH 급속 검사 는 여성에서 폐경의 시작을 평가하기 위해 소변에서 인체의 미세포 자극 호르몬의 질적 검사를 위한 질적 측면 흐름 면역 검사입니다.이 검사는 FSH의 높은 수치를 선택적으로 검출하기 위해 단일 클론 항 FSH 항체를 포함한 항체 조합을 사용합니다.검사는 소변 표본을 검사 표본에 추가하여 색상의 선의 형성을 관찰함으로써 수행됩니다.표본은 모낭 작용을 통해 세포막을 따라 이동하여 색의 결합체와 반응합니다.. Positive specimens react with the specific antibody-FSH colored conjugate to form a colored line at the Test Line Region of the membrane which is darker than or the same shade as the line in the Control Line Region절차적 통제로 작용하기 위해, 컨트롤 라인 영역에는 항상 색상의 선이 표시되며 적절한 샘플 부피가 추가되고 막 윙이 발생했음을 나타냅니다.

[사본 수집]

소변 표본은 깨끗하고 건조한 용기에 수집되어야 합니다. 일반적으로 가장 높은 FSH 농도를 포함하기 때문에 첫 번째 아침 소변 표본이 선호됩니다.하루 중 언제든지 수집된 소변 샘플을 사용할 수 있습니다.눈에 보이는 침착물을 나타내는 소변 표본은 검사를 위해 명확한 표본을 얻기 위해 원심 분기, 필터링 또는 정착하도록 허용해야합니다.

[WHENTOTEST]

• 피실험자 가 월경 이 계속 되는 경우, 첫 번째 검사 는 월경 주기의 첫 주 동안 (일 2~7 일, 월경 의 첫 날 인 1 일) 를 해야 합니다.1 주 후 두 번째 테스트를 반복합니다..

• 피실험자가 더 이상 정기적인 월경이 없다면, 첫 번째 검사는 한 달 동안 언제든지, 두 번째 검사는 1 주 후에 수행되어야 합니다.

[작업]

1시험 스트립, 장치 또는 중류를 밀폐 된 봉지에서 제거하십시오.

2.1 스트립: 밀폐된 봉투에서 테스트 스트립을 꺼내어, 시험 스트립의 화살 끝을 소변 샘플을 담은 용기에 담아 10초 후에 꺼내 평평하게 놓는다.

2.2 기기/카세트: 잠금된 봉지에서 시험기기/카세트를 꺼내기. 기기를 평평하게 놓기, 2 방울의 소변 표본을 표본 방울기로 표본 우물 안으로 넣기.

2.3 중류/펜: 밀폐된 봉지에서 중류를 제거합니다. 중류 컵을 열고 샘플 수집 머리를 소변 샘플에 담아 10초 후에 꺼내 평평하게 놓습니다.10분 후에 결과를 읽어보세요..

[결과 해석]

양성: 두 개의 선이 보이는데, 시험 선 영역 (T) 의 선의 색이 제어 선 영역 (C) 의 선과 같거나 그보다 어두운 것이 된다.양성 결과는 FSH 수치가 정상보다 높다는 것을 의미합니다.음적 결과: 두 선이 보이지만 시험 선 영역 (T) 의 선은 제어 선 영역 (C) 의 선보다 가벼워지거나 시험 선 영역 (T) 에 선이 보이지 않습니다.음적이면 현재 FSH 수치가 높지 않다는 뜻입니다.. 무효: 3-4분 후에 제어선 영역 (C) 에 선이 없다면 결과는 무효입니다. 검사는 반복되어야 합니다. 검사는 재사용이 불가능합니다.유효하지 않은 결과의 가장 유력한 이유는 충분한 소변 표본이 사용되지 않았기 때문입니다., 또는 테스트가 잘못된 방식으로 수행되었습니다. 사용 지침을 검토하고 새로운 테스트를 반복하십시오. 문제가 지속되면 테스트 키트를 사용하는 것을 중단하고 배급자에게 문의하십시오.

[보호 사항]

• 유효기간 후 사용하지 마십시오.

• 테스트는 사용 전까지 밀폐 된 봉지에 보관되어야 합니다.

• 표본이나 키트가 취급되는 부위에서는 먹지 않거나 마시거나 담배를 피우지 마십시오.

• 모든 표본을 감염 물질을 포함 한 것처럼 취급하십시오.모든 절차에 걸쳐 미생물학적 위험에 대한 예방 조치를 준수하고 샘플을 적절하게 처리하기위한 표준 절차를 따르십시오..

• 습도 와 온도 는 결과 에 악영향 을 미칠 수 있다.

[ 저장 및 안정성 ]

• 키트는 봉인 된 봉지에 인쇄된 유효기간까지 2 ~ 30°C에서 보관해야합니다.

• 테스트는 사용 전까지 봉인 된 봉지에 보관해야합니다.

• 직접 햇빛, 수분 및 열으로부터 멀리 보관하십시오.

• 냉동하지 마십시오.

• 세트 구성 요소를 오염으로부터 보호하도록 주의해야합니다. 미생물 오염 또는 침착의 증거가있는 경우 사용하지 마십시오.투여 장비의 생물학적 오염, 용기 또는 반응제는 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.

[제약]

•시험은 시험 절차가 정확하게 따르면만 효과가 있습니다.

• 테스트를 다시 사용하지 마십시오.

• 오직 전문적인 in vitro 진단용으로만 사용됩니다.

• 구강 피임약 및 임신은 검사에 영향을 미치고 정확하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다.

•이 검사는 비아를 결정하는 데 사용할 수 없습니다. 임신을 할 수있는 능력을 결정하는 데 사용할 수 없습니다. 피임 결정은이 검사 결과만으로 결정되어서는 안됩니다.

• 어린이 접근 할 수 없는 곳에 보관하십시오.

성능
정확성 FSH 급속 테스트를 사용하여 얻은 결과를 상업적으로 사용할 수있는 다른 소변막 FSH 테스트와 비교하는 다 센터 임상 평가가 수행되었습니다.250개의 소변 샘플을 포함했습니다., 다른 소변막 FSH 테스트와 비교했을 때 99. 2%의 FSH 급속 테스트 정확성을 입증했습니다.

- 네

방법		다른 FSH 급검증		전체 결과
듀웨이 FSH 급검증	결과	긍정적으로	음
	긍정적으로	99	2	101
	음	0	160	160
전체 결과		99	162	261

- 네긍정적 합의> 99.99%; 부정적 합의: 98.77% ; 전반적인 합의: 99.23% 감수성 및 특수성 FSH 급속 테스트는 25 mIU/mL 이상의 농도에서 FSH를 검출 할 수 있습니다.LH의 추가 (1이 실험에서, 염기소 (hCG) (100 IU/ mL) 및 TSH (1,000 μIU/ mL) 과 부정적인 (0 mIU/ mL FSH) 및 긍정적 (25 mIU/ mL FSH) 샘플은 교차 반응이 없었습니다.간섭 다음과 같은 잠재적으로 간섭 물질은 FSH 음성 및 양성 샘플에 추가되었습니다..

비리루빈 1000 mg/dL
테스트 된 농도의 물질 중 어느 것도 분석에 방해가되지 않았습니다.
더 자세한 작동 또는 성능에 대해서는 최종 사용 설명서를 참조하십시오.