덩구 NS1 Ag 테스트 키트 전체 혈액, 혈청, 플라즈마의 비트로 진단 샘플

[기용 용도]

덩게 NS1 항원 급속 검사 는 덩게 바이러스 NS1 항원을 인간 전체 혈액, 혈청,또는 플라즈마로 원전 및 2차 덩게 감염의 진단에 도움이 됩니다세럽과 플라즈마 표본은 테스트를 위해 더 좋습니다.

[입문]

펭귄, Aedes aegypti 및 Aedes albopictus 모기에 의해 전염되는 펭귄 바이러스는 전 세계의 열대 및 아열대 지역에 널리 분포합니다.네 가지 다른 세로 타입이 알려져 있습니다.어린이의 경우, 감염은 종종 하위 임상적이거나 자기 제한 열병을 유발합니다. 그러나 환자가 다른 세로 타입, 더 심각한 질병으로 두 번째로 감염되면,덩게 출혈열 또는 덩게 쇼크 증후군, 더 발생할 가능성이 높습니다. 덩게는 인간 질병과 사망률으로 인해 관절 동물에 의해 전염되는 가장 중요한 바이러스 질환으로 간주됩니다.NS1는 질병의 초기 임상 단계에서 덩게 감염 환자의 혈청에서 높은 농도에서 존재하는 고 보존 된 글리코프로틴입니다.. NS1 항원은 초차 또는 2차 펭귄 감염 환자의 표본에서 열 발병 후 첫 날부터 9 일까지 발견됩니다.펭귄 NS1 Ag 검사는 인간 전혈에서 펭귄 NS1 항원을 검출하기 위해 펭귄 NS1 Ag로 코팅 된 색상 입자의 조합을 이용하는 빠른 검사입니다., 혈청 또는 플라스마.

[원리]

이 키트는 인간 혈청, 플라스마 또는 전체 혈액에서 덩굴 바이러스 NS1 항원을 면역 염색체 검사 및 이중 항체 샌드위치 방법으로 질적으로 검출하는 데 사용됩니다.펭귄 바이러스에 대한 단일 클론 항체는 나이트로셀룰로오스 막 탐지 부위에 NS1 단백질을 코팅합니다 (T), 그리고 질 관리 영역 (C) 에 마우스 IgG 항복합 항체가 코팅됩니다. 표본이 덩게 NS1 항원을 포함하고 그 농도가 최소 검출 한도를 초과하면,콜로이드 황금으로 표시된 DENGUE 바이러스 NS1 단백질에 대한 단일 클론 항체는 혈중의 펭귄 바이러스 NS1 항원에 결합합니다.염색법으로 질소세포막을 따라 앞으로 이동하는 반응 복합체를 형성합니다.이 물질은 나이트로셀룰로오스 막의 검출 영역 (T) 에 미리 코팅된 덩굴 항체 NS1 항원과 결합하여 복잡한, 그리고 마지막으로 눈에 보이는 빨간색 반응선을 형성합니다. 이 때 결과는 긍정적입니다.표본에 덩게 NS1 항원이 포함되어 있지 않거나 그 농도가 최소 검출 한도 이하인 경우, 테스트 영역 (T) 에 빨간색 반응 선이 없으며 결과는 음입니다. 샘플에 NS1 항원이 포함되어 있는지 여부에 관계없이,품질 관리 구역 (C) 에서 빨간색 반응 선이 형성됩니다..

[내용]

• 급검증

• 버퍼

• 일회용 파이펫

• 사용 설명서

[보존 및 안정성]

• 키트는 봉인된 봉지에 표시된 유효기간까지 2~ 30°C에서 보관해야 합니다.

• 테스트는 사용 전까지 봉인 된 봉지에 보관해야합니다.

• 직접 햇빛, 수분 및 열으로부터 멀리 보관하십시오.

• 냉동하지 마십시오.

• 세트 구성 요소를 오염으로부터 보호하도록 주의해야합니다. 미생물 오염 또는 침착의 증거가있는 경우 사용하지 마십시오.투여 장비의 생물학적 오염, 용기 또는 반응제는 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.

[작업]

시험, 표본, 버퍼 및/ 또는 컨트롤은 사용 전에 실내 온도 (15- 30°C) 에 가져 오십시오.

1- 검사를 봉인된 봉지에서 꺼내 깨끗하고 평평한 표면에 배치합니다.1시간 이내에 검사해야 합니다..

2제공된 일회용 파이펫을 사용하여 2 방울의 혈청 또는 플라즈마 샘플을 테스트 카세트의 샘플 우물 ( wells) 의 중심으로 옮깁니다.OR 전체 혈액 샘플의 1 방울을 검사 카세트의 샘플 우물들 중앙에 옮기십시오., 그 다음 버퍼의 1 방울을 추가하고 타이머를 시작. 샘플 잘 (S) 에 공기 거품을 포착 피하고 결과 영역에 어떤 솔루션을 추가하지 마십시오. 테스트가 작동하기 시작하면,색은 세포막을 가로질러 이동합니다.

3. 색상 띠가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 15 분 후에 읽어야합니다. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.

[결과 해석]

양성 (+): 두 가지 색상 띠가 막에 나타납니다. 한 개의 띠는 제어 영역 (C) 에 나타납니다. 또 다른 띠는 테스트 영역 (T) 에 나타납니다.

부정적: (-) 단 하나의 색상 띠가 표시됩니다. 제어 영역 (C). 색상 띠는 테스트 영역 (T) 에 표시되지 않습니다.

무효: 제어 대역이 표시되지 않습니다. 지정된 읽기 시간에 제어 대역을 생성하지 않은 모든 시험 결과는 폐기되어야 합니다.절차를 검토하고 새로운 테스트를 반복하십시오.문제가 계속되면 즉시 키트를 사용하지 않도록 하고 지역 유통업체에 문의하십시오.

[주의 와 예방 조치]

• 면역 검사는 비트로 진단용으로만 사용됩니다.

• 유효기간 후 사용하지 마십시오.

• 테스트는 사용 전까지 봉인 된 봉지에 보관해야합니다.

• 사용 된 테스트는 현지 규정에 따라 폐기해야합니다.

[시험 제한]

1덩고 NS1 Ag 급검증은 비트로 진단용으로만 사용된다. 덩고 NS1 항원 검출은 혈액, 혈청 또는 플라스마 표본에서만 사용되어야 한다.

2덩게 NS1 Ag 테스트는 표본에서 덩게 NS1 항원의 존재를 나타낼 뿐이며 덩게의 진단의 유일한 기준으로 사용해서는 안됩니다.

[품질 관리]

• 내부 절차적 통제가 테스트에 포함됩니다. 제어 영역 (C) 에 적색띠가 나타나는 것은 내부 긍정적 절차적 통제로 간주됩니다.충분한 샘플 부피와 올바른 절차 기술을 확인.

• 이 키트에는 외부 제어 장치가 제공되지 않습니다.실험 절차를 확인하고 적절한 테스트 수행을 확인하기 위해 긍정적 및 부정적 컨트롤이 좋은 실험실 관행으로 테스트되도록 권장됩니다..

더 자세한 작동 또는 성능에 대해서는 최종 사용 설명서를 참조하십시오.