높은 정확성 및 민감성 빠른 배설물 은밀한 혈액 검사 카드 정확한 진단

[기용 용도]

배설물 은밀한 혈액 (FOB) 급속 검사 는 인간의 배설물 표본에서 인간 헤모글로빈의 질적, 추정적 검사를 위한 빠른 시각 면역 검사입니다.소화 의 보조 진단용 이 키트 는 출혈성 질병 을 밝혀냈다.

[입문]

대장암은 가장 흔하게 진단되는 암 중 하나이며 미국에서 암으로 인한 사망의 주요 원인입니다.대장암 검진 은 초기 단계 에서 암 을 발견 하는 확률 을 높일 수 있다, 사망률을 줄입니다. 이전 상업적으로 사용할 수 있는 FOB 테스트는 과아악 테스트를 사용했으며, 거짓 양성 및 거짓 부정적 결과를 최소화하기 위해 특별한 식단 제한이 필요합니다.FOB 급속 검사 장치 (비뇨) 는 특히 면역 화학 방법을 사용하여 배설물 샘플에서 인간 헤모글로빈을 검출하도록 설계되었습니다., 식단 제한이 필요없이 대장암과 부종을 포함하여 낮은 위장 장애를 검출하는 특성을 향상시킵니다.

[원리]

FOB 급속 검사 (비뇨) 는 내부 스트립의 색상 발달의 시각적 해석을 통해 인간 헤모글로빈을 검출합니다.인간 항 헤모글로빈 모노클론 항체가 막의 테스트 영역에 고정됩니다검사 중에 표본은 색상 입자에 결합된 인간 항 헤모글로빈 단종 항체와 반응하고 검사 표본 패드에 미리 코팅됩니다.그 다음 혼합물은 모세혈관 작용으로 막을 통해 이동하고 막의 반응물과 상호 작용합니다.표본에 인간 헤모글로빈이 충분하다면, 색이 있는 띠가 막의 검사 영역에 형성됩니다. 이 색이 있는 띠의 존재는 긍정적 인 결과를 나타냅니다.그 결핍은 부정적인 결과를 나타냅니다.제어 영역에 색상 띠가 나타나는 것은 절차적 통제로서 적절한 표본 부피가 추가되어 막의 윙크가 발생했음을 나타냅니다.

[주 내용]

• 건조제와 함께 빠른 테스트 카세트.

• 펌퍼가 있는 샘플 희석 튜브

• 포장 삽입자

[보호 사항]

• 오직 전문 인 비트로 진단용으로만 사용됩니다.

• 포장지에 표시된 유효기간 이후 사용하지 마십시오.

• 이 키트에는 동물성 소재가 포함되어 있습니다. 동물의 기원 및/또는 위생 상태에 대한 인증 된 지식은 전염성 병원체의 부재를 완전히 보장하지 않습니다.따라서이 제품은 잠재적으로 감염성으로 취급되고 일반적인 안전 예방 조치를 준수하여 취급하도록 권고했습니다. (예를 들어, 섭취하거나 흡입하지 마십시오.)

• 검사 전에 전체 절차를 주의 깊게 읽으십시오.

• 표본과 키트가 취급되는 부위에서는 먹지 않거나 마시거나 담배를 피우지 마십시오. 모든 표본을 감염 물질을 포함하는 것처럼 취급하십시오.절차 전체에 걸쳐 미생물학적 위험성에 대한 예방 조치를 준수하고 샘플의 적절한 처리를 위한 표준 절차를 따르십시오.표본 검사를 할 때 보호복, 일회용 장갑 및 눈 보호 장비를 착용하십시오.

• 습도와 온도는 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. • 사용 된 시험 재료는 지역 규정에 따라 폐기되어야 합니다.

[보존 및 안정성]

• 2 ~ 30oC에서 밀폐 된 봉지에 24 개월 동안 보관하십시오.

• 직접 햇빛, 수분 및 열으로부터 멀리 보관하십시오.

• 냉동 하지 마십시오.

[사본 수집]

• FOB 급검사는 인간 배설물 표본에만 사용하도록 되어 있습니다.

• 생리 기간 중 또는 생리 기간 3 일 이내에 샘플을 채취해서는 안 됩니다.또는 배변을 할 때 스트레스가 느껴진 경우. • 과다 복용 된 알코올, 아스피린 및 다른 약물은 위장 자극을 유발하여 숨겨진 출혈을 일으킬 수 있습니다.이러한 물질은 테스트 전에 적어도 48 시간 전에 중단되어야 합니다..

• 검사 전에 식단 제한이 필요하지 않습니다.

• 샘플 수집 후 즉시 테스트를 수행하십시오. 샘플을 방온에서 장기간 보관하지 마십시오. 샘플은 2- 8°C에서 최대 72 시간 동안 보관 할 수 있습니다.

• 검사 전에 샘플을 방온으로 가져 오십시오. 샘플이 운송 될 경우 발병 원인을 운송하는 모든 관련 규정을 준수하여 포장하십시오.

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[사용 방향]

시험, 표본, 버퍼 및/또는 컨트롤은 사용 전에 실내 온도 (15-30°C) 로 가져오십시오.

1표본 수집 및 사전 처리:

1) 샘플 수집 키트 에 제공 된 샘플 수집 카드 를 사용 합니다. 샘플 수집 카드 에 있는 지침 을 따르십시오.건조 용기도 표본 수집에 사용할 수 있습니다.최상의 결과를 얻으려면 수집 후 6 시간 이내에 테스트를 수행하십시오.

2) 희석 튜브 응용 장치를 떼어내고 제거하십시오.표본을 채취하기 위해 어플리케이터 스틱을 배설물의 적어도 3개의 다른 부위에 넣어야 합니다..

3) 어플리케이터를 다시 튜브에 넣고 뚜?? 을 단단히 스크롤하십시오. 희석 튜브 끝을 깨지 않도록 조심하십시오.

4) 표본 수집 튜브를 강력하게 흔들고 표본과 추출 버퍼를 혼합합니다.샘플 수집 튜브에서 준비된 표본은 준비 후 1시간 이내에 테스트되지 않으면 -20°C에서 6개월 동안 보관할 수 있습니다..

2테스트

1) 검사를 밀폐 된 봉지에서 꺼내 깨끗하고 평평한 표면에 배치합니다.1시간 이내에 검사해야 합니다..

2) 티슈 페이퍼 한 장을 사용하여 희석 튜브의 끝을 찢어 튜브를 수직으로 잡고 시험 장치의 표본 우물 (S) 에 용액 2 방울을 분배합니다.표본 우물 (S) 에 공기 거품을 포착하는 것을 피하십시오., 그리고 결과 영역에 어떤 용액을 추가하지 않습니다. 테스트가 작동하기 시작하면 색은 막을 통해 이동합니다.

3. 색상 띠가 나타나기를 기다립니다. 결과는 10 분 후에 읽어야합니다. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.

[결과 해석]

양성: 결과창 안에 제어선 (C) 과 시험선 (T) 으로 두 개의 선이 존재한다는 것은 양성 결과를 나타냅니다.

부정적: 결과 창 안에 단 하나의 제어 선 (C) 이 존재하면 부정적 결과를 나타냅니다.

유효하지 않습니다: 테스트를 수행한 후 결과 창 내에서 제어 선 (C) 이 보이지 않으면 결과는 유효하지 않습니다.유효하지 않은 결과의 일부 원인은 지침을 올바르게 따르지 않았거나 시험이 만료일 이후에 악화되었을 수 있습니다.샘플은 새로운 테스트를 사용하여 다시 테스트하는 것이 좋습니다.

[품질 관리]

• 내부 절차적 통제는 시험에 포함됩니다. 제어 영역 (C) 에 표시되는 색상 띠는 내부 긍정적 절차적 통제로 간주됩니다.적당한 샘플 부피와 올바른 절차 기술을 확인.

• 이 키트에는 외부 제어 장치가 제공되지 않습니다.테스트 절차를 확인하고 적절한 테스트 수행을 확인하기 위해 양성 및 부정적 통제가 좋은 실험실 관행으로 테스트되도록 권장됩니다..

[한계]

• FOB 급검증은 전문적인 비트로 진단용으로 사용되며 인간 헤모글로빈의 질적 검사를 위해만 사용되어야합니다.

• 배설물 표본에 혈액이있는 것은 혈전, 소변에 혈액 또는 위 자극과 같은 염색관 출혈 이외의 원인에 의해 발생할 수 있습니다.

• 부정적 결과는 일부 폴립과 대장암이 간헐적으로 출혈하거나 전혀 출혈하지 않을 수 있기 때문에 출혈을 배제하지 않습니다. 또한 혈액은 대변 샘플에 균일하게 분포되지 않을 수 있습니다.초기 단계의 대장염은 출혈이 없습니다..

• 소변 및 화장실 물로 샘플을 과도하게 희석하면 잘못된 테스트 결과를 초래할 수 있습니다.

• 이 검사는 위 위장관 출혈에 대한 감수성이 떨어질 수 있습니다. 위장관으로 통과 할 때 혈액이 분해되기 때문입니다.

• 모든 대장출혈은 전암성 또는 암성 폴립으로 인한 것은 아닙니다.확인 된 진단은 모든 임상 및 실험실 연구 결과가 평가된 후에야 의사에 의해 이루어져야 합니다..