간염 A 바이러스 (HAV)빠른 테스트 키트
[기용 용도]
A형 간염 바이러스 (HAV) IgG/IgM 급검증은 인간의 전혈, 혈청 또는 혈액에서 HAV에 대한 IgG 및 IgM 항체의 질적 검사를 위한 빠른 염색체 면역 검사입니다.
[입문]
1973년 페인슬론은 처음으로 면역전자 현미경을 사용하여 급성 단계에서 환자의 대변에서 A형 간염 바이러스 (HAV) 를 검출했습니다.A형 간염 바이러스 (HAV) 는 작은 RNA 바이러스인 hepaviridae 계열의 바이러스입니다.HAV에 감염된 대부분의 사람들은 아통성 또는 암호성 감염을 가지고 있으며, 극소수의 경우만 급성 A형 간염을 가지고 있습니다.또한 만성 운반자가 없습니다..
[원리]
A형 간염 바이러스 (HAV) 급속 검사 는 전체 혈액, 혈청 또는 플라스마에서 HAV 항체를 검출하기 위한 질적 인막 기반의 면역 검사입니다. 이 검사는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.IgG 성분과 IgM 성분. IgG 구성 요소에서, IgG 테스트 라인 영역에 인간 적 IgG가 코팅됩니다. 테스트 중에 샘플은 테스트 카세트에있는 HAV 항원 코팅 입자와 반응합니다.그 다음 혼합물은 모세혈관 작용에 의해 염색체 표막 위로 이동하고 IgG 테스트 라인 영역에서 인간 적 IgG와 반응합니다.. 표본에 HAV에 대한 IgG 항체가 포함되면 IgG 테스트 라인 영역에 색상의 선이 나타납니다. IgM 구성 요소에서, 인간 항 IgM은 IgM 테스트 라인 영역에 코팅됩니다. 테스트 중에,표본은 인간에 대한 IgM에 반응합니다.HAV에 대한 IgM 항체가 샘플에 존재한다면, 테스트 카세트 내의 반인성 IgM과 HAV 항원 코팅 입자와 반응하고 이 복합체는 반인성 IgM에 의해 포착됩니다.IgM 테스트 라인 영역에서 색상 선을 형성합니다..
따라서 표본에 HAV에 대한 IgG 항체가 포함되어 있다면 IgG 테스트 라인 영역에 색상의 선이 나타납니다. 표본에 HAV에 대한 IgM 항체가 포함되어 있다면,IgM 테스트 라인 영역에 색상의 선이 나타납니다.표본에 HAV에 대한 항체가 없다면 테스트 라인 영역 중 어느 하나에도 색상의 선이 나타나지 않으며 부정적인 결과를 나타냅니다. 절차적 통제로 사용하려면컨트롤 라인 영역에 항상 색상 선이 나타납니다, 적당한 샘플 부피가 추가되었으며 막 윙크가 발생했음을 나타냅니다.
[내용]
• 급검증
• 버퍼
• 일회용 방울기
• 사용 설명서
[보존 및 안정성]
• 키트는 봉인 된 봉지에 인쇄된 유효기간까지 2 ~ 30°C에서 보관해야합니다.
• 테스트는 사용 전까지 봉인 된 봉지에 보관해야합니다.
• 직접 햇빛, 수분 및 열으로부터 멀리 보관하십시오.
• 냉동하지 마십시오.
• 세트 구성 요소를 오염으로부터 보호하도록 주의해야합니다. 미생물 오염 또는 침착의 증거가있는 경우 사용하지 마십시오.투여 장비의 생물학적 오염, 용기 또는 반응제는 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.
[사본 수집 및 보관]
• 반응제는 혈청, 플라스마 및 전체 혈액 샘플에 사용할 수 있습니다.
• 혈청 / 혈장 / 전혈 샘플은 깨끗하고 건조한 용기에 수집해야합니다. EDTA, 나트륨 시트라트, 헤파린은 혈장 / 전혈 샘플에서 항응고제로 사용될 수 있습니다.혈액 수집 후 즉시 감지.
• 혈청 및 플라스마 표본은 검사 전 3 일 동안 2- 8°C에서 보관 할 수 있습니다. 테스트가 3 일 이상 지연되면 표본은 냉동 (-20°C 또는 더 추운 상태) 에 보관해야합니다.3회 이상 냉동 및 녹여 반복항혈결제 물질이 들어있는 전체 혈액 샘플은 2 ~ 8 °C에서 3 일 동안 보관 할 수 있으며 냉동되어서는 안됩니다.항응고제가 없는 전혈 샘플을 즉시 사용해야 합니다.혈청으로 검출 할 수 있습니다.)
[작업]
시험, 표본, 버퍼 및/ 또는 컨트롤은 사용 전에 실내 온도 (15- 30°C) 에 가져 오십시오.
1시험 카세트를 포일 봉지에서 꺼내서 가능한 한 빨리 사용하십시오. 1시간 이내에 테스트를 수행하면 결과를 얻을 수 있습니다.
2- 검사를 깨끗하고 평평한 표면에 배치합니다. 일회용 방울기:
•피펫을 사용하려면 전체 혈액, 혈청 또는 플라스마의 5 L를 테스트 카세트의 잘-S (S), 그 다음 잘-B에 완충 3 ~ 4 개의 완전한 방울을 추가 (B) 그리고 타이머 를 켜십시오. (아래 그림 1 참조) S의 거품
•일회용 표본 방울기를 사용하려면, 피펫을 수직으로 잡습니다. 표본을 아래 그림 1과 같이 채식선까지 끌어올립니다. 샘플을 테스트 카세트의 S로 옮기고, 그 다음 3~4개의 전체 방울을 추가합니다. B로 버퍼를 설정하고 타이머를 시작하세요. S에 공기 거품이 갇히지 않도록 하세요.
2. 색상 라인이 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 15에서 읽어야 합니다. 20분 후에 결과를 해석하지 마세요.
[결과 해석]
음 (-)
제어 영역 (C) 에는 한 가지 색상의 선만 표시됩니다.
양성 (+):
IgG 양성IgG 테스트 영역 (IgG) 과 제어 영역 모두 색상 선이 나타납니다.
IgM 양성IgM 테스트 영역 (IgM) 과 제어 영역 모두 색이 표시됩니다. 라인
IgG/IgM 양성테스트 영역 (IgG 및 IgMM) 과 제어 영역 모두 색상 선이 나타납니다.
무효:
보이지 않는 선이 없거나, 테스트 영역에서만 보이지 않는 선이 있습니다. 제어 영역을 다시 한번 새로운 테스트 키트로
더 자세한 작동 또는 성능에 대해서는 최종 사용 설명서를 참조하십시오.