[기용 용도]
HCV 급검증 (전혈/세럽/플라즈마) 은 인간 혈청 또는 플라스마 표본에서 HCV에 대한 항체의 질적, 추정적 검사를 위한 빠른 시각 면역 검사입니다.이 키트는 HCV 감염을 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다..
[입문]
C형 간염 바이러스 (HCV) 는 작고 껍질이 싸여 있고, 긍정적인 감각을 가진 단일 나선 RNA 바이러스이다. 현재 HCV는 A형, B형 간염의 부모로 전염되는 주요 원인으로 알려져 있다.HCV에 대한 항체는 잘 문서화 된 비 A 바이러스 환자 중 80% 이상에서 발견됩니다.기존의 방법은 세포 배양에서 바이러스를 격리하거나 전자 현미경으로 시각화하는 데 실패합니다.바이러스 유전체 복제 는 재조합 항원 을 이용 하는 세로 로직 검사 를 개발 할 수 있게 해 주었다단일 재조합 항원을 사용하는 1세대 HCV EIA와 비교하면새로운 세로학적 테스트는 비특별한 교차 반응성을 피하고 감수성을 높이기 위해 복합 단백질 및/또는 합성 펩타이드를 사용하는 여러 항원을 포함합니다..
[원리]
HCV 급속 검사 는 내부 스트립 의 색상 발달 의 시각적 해석 을 통해 HCV 에 대한 항체를 검출 합니다. 단백질 A 는 세포막 의 검사 영역 에 고정 됩니다. 검사 도중,표본은 색상 입자로 결합된 재조합 HCV 항원과 반응하고 테스트 샘플 패드에 미리 코팅됩니다.그 다음 혼합물은 모세혈관 작용으로 막을 통해 이동하고 막의 반응체와 상호 작용합니다. 샘플에 충분한 HCV 항체가 있다면,선반의 시험 영역에 색이 띠가 형성됩니다.이 색깔의 밴드의 존재는 긍정적 인 결과를 나타냅니다. 그 부재는 부정적인 결과를 나타냅니다.적당한 양의 표본이 첨가되었고, 선막이 팽창한 것을 나타냅니다..
[주 내용]
• 건조제와 함께 빠른 테스트 카세트.
• 버퍼
• 일회용 파이펫
• 포장 부문
[보호 사항]
• 오직 전문 인 비트로 진단용으로만 사용됩니다.
• 포장지에 표시된 유효기간이 지나면 사용하지 마십시오.
• 이 키트에는 동물성 소재가 포함되어 있습니다. 동물의 기원 및/또는 위생 상태에 대한 인증 된 지식은 전염성 병원체의 부재를 완전히 보장하지 않습니다.따라서 이러한 제품은 잠재적으로 감염성으로 취급되도록 권장됩니다., 그리고 일반적인 안전 예방 조치를 준수하여 취급하십시오 (예를 들어, 섭취하거나 흡입하지 마십시오).
• 샘플 수집 용기마다 새로운 샘플 수집 용기를 사용하여 샘플의 교차 오염을 피하십시오.
• 검사 전에 절차 전체를 주의 깊게 읽으십시오.
• 표본과 키트가 취급되는 부위에서는 먹지 않거나 마시거나 담배를 피우지 마십시오. 모든 표본을 감염 물질을 포함하는 것처럼 취급하십시오.절차 전체에 걸쳐 미생물학적 위험성에 대한 예방 조치를 준수하고 샘플의 적절한 처리를 위한 표준 절차를 따르십시오.표본을 검사 할 때 실험실 코트, 일회용 장갑 및 눈 보호 등 보호 의류를 착용하십시오.
• 습도 와 온도 는 결과 에 악영향 을 미칠 수 있다.
• 사용 된 검사 재료는 지역 규정에 따라 폐기해야합니다.
[보존 및 안정성]
• 2 ~ 30oC에서 밀폐 된 봉지에 24 개월 동안 보관하십시오.
• 직접 햇빛, 수분 및 열으로부터 멀리 보관하십시오.
• 냉동 하지 마십시오.
[사본 수집]
• HCV 급검사는 사람의 전혈, 혈청 또는 혈 plazma 샘플에서만 사용하도록 되어 있습니다.
• 이 검사에서 투명하고 혈전화되지 않은 표본만 사용하는 것이 좋습니다. 혈전화를 피하기 위해 혈청이나 플라스마는 가능한 한 빨리 분리되어야 합니다.
• 샘플 수집 후 즉시 검사를 수행하십시오. 샘플을 방온에서 장기간 보관하지 마십시오. 혈청 및 플라스마 샘플은 최대 3 일 동안 2- 8°C에서 보관 할 수 있습니다.장기 보관용, 표본은 -20°C 이하로 보관해야 합니다.
• 검사 전에 샘플을 방온으로 가져오십시오. 냉동 샘플은 테스트 전에 완전히 녹이고 잘 섞어야합니다. 샘플을 반복적으로 냉동하고 녹이는 것을 피하십시오.
• 표본이 운송 될 경우, 기질 요인 운송에 대한 모든 관련 규정을 준수하여 포장하십시오.
• 간염, 지방, 혈전, 열처리 및 오염된 세라가 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.
[사용 방향]
실험물, 표본 및/또는 통제물을 실내 온도에 가져오기 (15-30°C) 를 사용 하기 전에
1- 검사를 봉인된 봉지에서 꺼내 깨끗하고 평평한 표면에 배치합니다.
가장 좋은 결과를 얻으면 1시간 이내에 검사를 해야 합니다.
2테스트
혈청 또는 플라즈마
제공된 일회용 pipette를 사용하여 제공된 일회용 pipette로 카세트의 샘플 구덩이 (S) 에 2 방울의 serum/Plasma를 전달하고, 그 다음 타이머를 시작하십시오.
완전 피 를 위해
제공된 일회용 피펫으로 전체 혈액 표본의 1 방울을 장치의 표본 우물 (S) 에 옮기고, 1 방울의 버퍼를 첨가하고 타이머를 시작하십시오.
표본 우물 (S) 에 공기 거품이 포착되는 것을 피하고 결과 부위에 용액을 첨가하지 마십시오.
검사가 작동하기 시작하면 색이 막을 가로질러 이동합니다.
3. 색상 띠가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 15 분 후에 읽어야합니다. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
[결과 해석]
긍정적으로:결과창 안에 제어선 (C) 과 시험선 (T) 으로 두 개의 선이 존재하면 긍정적인 결과를 나타냅니다.
음..결과창 안에 제어선 (C) 만 존재하면 부정적인 결과를 나타냅니다.
장애인:테스트를 수행 한 후 결과 창 내에서 제어 선 (C) 이 보이지 않으면 결과는 무효로 간주됩니다. 유효기간이 지난 후 테스트가 악화되었을 수도 있습니다. 새로운 테스트를 사용하여 샘플을 다시 테스트하는 것이 좋습니다.
귀하의 메시지는 20-3,000 자 사이 여야합니다!
