유효기간: | 24개월 | 형식: | 카세트 |
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감수성: | 99.37% | 전문성: | 99.08% |
정확성: | 99.07% | ||
강조하다: | P.f/P.v 말라리아 신속 진단 검사,아열대 지역 말라리아 신속 진단 검사,온혈 말라리아 신속 진단 검사 |
[기용 용도]
이 말라리아 P.f/P.v 급검사 키트는 인간 정맥 및 모세혈구 전체 혈액에서 말라리아 항원 P.f 및/또는 P.v의 질적 검사를 위한 급검증입니다.
[입문]
이 말라리아 항생물 P.f/P.v 급속 검사 키트는 말라리아 항생물 P.f 및/또는 P를 질적으로 검출하기 위한 변류 면역 염색체 검사입니다.v 말라리아 감염의 징후와 증상을 가진 사람의 정맥 및 모세혈구 전체 혈액이 검사는 Plasmodium falciparum (P.f.) 에 특이 한 히스티딘 풍부한 단백질 II (HRPII) 항원과 P.V. 비바크스 (P.V.) 에 공통된 p.v. 말라리아 항원을 대상으로합니다.그것은 인간 말라리아 감염의 신속한 진단과 Plasmodium falciparum (P.f.) P. vivax (P.V.) 감염으로 인한 감염
[내용]
• 빠른 검사 • 버퍼 • 일회용 파이펫 • 사용 설명서
[보존 및 안정성]
• 키트는 봉인 된 봉지에 인쇄된 유효기간까지 2 ~ 30°C에서 보관해야합니다.
• 테스트는 사용 전까지 봉인 된 봉지에 보관해야합니다.
• 직접 햇빛, 수분 및 열으로부터 멀리 보관하십시오.
• 냉동하지 마십시오.
• 세트 구성 요소를 오염으로부터 보호하도록 주의해야합니다. 미생물 오염 또는 침착의 증거가있는 경우 사용하지 마십시오.투여 장비의 생물학적 오염, 용기 또는 반응제는 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.
[운영] 시험 장치, 표본, 버퍼 및/또는 제어 장치가 시험 전에 실내 온도 (15-30°C) 에 평형되도록 한다.
1시험 장치는 필름 봉지에서 제거하고 가능한 한 빨리 사용하십시오. 한 시간 이내에 테스트를 수행하면 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.
2- 검사 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 배치합니다.전체 혈액의 5 L를 시험 장치의 Well-S (S) 로 옮기십시오., 그 다음 Well-B (B) 에 3~4개의 풀 드롭의 버퍼를 첨가하고 타이머를 시작하십시오. (아래 그림 1을 참조하십시오.)피펫을 수직으로 잡고; 아래 그림 1에서 보이는 것처럼 표본을 채울 라인까지 끌어올려 시험 장치의 S로 표본을 옮기고, B에 3~4개의 완전한 버퍼를 넣고 타이머를 시작하십시오.S에 공기 거품을 포착 피하십시오.
3. 색상 라인 (s) 이 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 15 분 후에 읽어야 합니다. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
[결과 해석]
양성 (+) 말라리아 P.f 양성: Pf 테스트 영역 (Pf) 과 제어 영역 모두 색상 선이 나타납니다.
말라리아 P.v 양성: Pv 테스트 영역 (Pv) 과 제어 영역 모두 색상 선이 나타납니다.
말라리아 P.f 및 P.v 양성: 테스트 영역 (Pf 및 Pv) 과 제어 영역 모두 색상 선이 표시됩니다.
음 (-) 단 하나의 색상 띠가 표시됩니다. 제어 영역 (C). 색상 띠는 테스트 영역 (Pf 및 Pv) 에 표시되지 않습니다.
유효하지 않은 제어 대역이 표시되지 않습니다. 지정된 읽기 시간에 제어 대역을 생성하지 않은 모든 테스트의 결과는 폐기되어야 합니다. 절차를 재검토하고 새로운 테스트를 반복하십시오.문제가 계속되면, 즉시 키트를 사용하지 않도록 하고 지역 유통업체에 문의하십시오.
[성능 특성]
판: 상대적 감수성: 99.37%
P.f: 상대적
감수성: 98.15%
상대적 특이성: 99.08%
정확도: 99.07%
[시험 제한]
이 검사는 P.falciparum 특유의 히스티딘 풍부한 단백질-2 ((P.f HRP-2) 및/또는 P.v 특유의 pLDH를 검출하는 것으로 제한됩니다.잘못된 결과 발생 빈도가 낮습니다.의심스러운 결과가 나온다면 다른 임상적으로 사용 가능한 검사가 필요합니다. 모든 진단 검사와 마찬가지로 최종적인 임상 진단은 하나의 검사 결과에 기초해서는 안됩니다.그러나 모든 임상 및 실험실 연구 결과가 평가된 후에야 의사에 의해 수행되어야 합니다..
[품질 관리]
시험에 절차적 통제가 포함됩니다. 제어 영역 ((C) 에 표시되는 선은 내부 절차적 통제로 간주됩니다. 충분한 샘플 부피를 확인합니다.적당한 막 윙크와 올바른 절차 기술이 키트와 함께 제공되지 않습니다. 그러나,테스트 절차를 확인하고 적절한 테스트 수행을 확인하기 위해 양성 및 부정적 통제가 좋은 실험실 관행으로 테스트되도록 권장됩니다.· 품질 검사는 각 새로운 롯데와 함께 30일마다 이루어져야 하며, 저장 안정성을 확인해야 합니다. 양성 및 부정적 검사는 기대 결과를 가져야 합니다.