코로나19 + 인플루엔자 A + 인플루엔자 B + RSV 한 단계 복합 카드 테스트 빠르고 정확합니다.

목적 사용

코로나19/RSV/인플루엔자 A&B 항원 검사 키트는 SARS-CoV-2의 질적 검사를 위한 측면 흐름 면역 검사체입니다.인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 뉴클레오프로테인 항원SARS-CoV-2로 인한 호흡기 바이러스 감염의 증상, 호흡기 합동, 인플루엔자는 비슷할 수 있습니다. The test is intended as an aid in diagnosis of symptomatic individual meeting respiratory infection for SARS-CoV-2 (within the first 7 days of the onset of symptoms) and influenza A/B or Respiratory syncytial virus (RSV) (within the first 4 days of the onset of symptoms)이 키트는 실험실 이외의 환경에서 일반인의 가정 사용을 위해 고안되었습니다. 이 키트의 검사 결과는 임상 참조를 위해만 사용됩니다.환자의 임상 증상과 다른 실험실 검사를 기반으로 질병의 포괄적 인 분석을 수행하는 것이 좋습니다..

원칙

코로나19/RSV/인플루엔자 A&B 항원 검사 키트는 이중 항체 샌드위치 기법의 원칙에 기초한 측면 흐름 면역 검사입니다.모노클론적 SARS-CoV-2/RSV/인플루엔자 A&B 항체가 색상의 미세 입자와 결합되어 결합 패드에 스프레이되어 검출기로 사용됩니다.검사 중에 표본에 있는 SARSCoV-2/RSV/인플루엔자 A&B 항원은 색상의 미세 입자와 결합된 SARS-CoV-2/RSV/인플루엔자 A&B 항체와 상호 작용합니다.항원-항체로 표시된 복합체를 생성합니다이 복합체는 모세혈관 작용을 통해 세포막으로 이동하여 테스트 라인까지 이동하여 미리 코팅된 모노클론 SARS-CoV-2/RSV/인플루엔자 A&B 항체에 의해 포착됩니다.표본에 SARS-CoV-2/RSV/인플루엔자 A&B 항원이 존재하면 각 결과 창에 색상의 테스트 라인 (T) 이 표시됩니다.T 선의 부재는 부정적인 결과를 나타냅니다. 제어 선 (C) 은 절차적 통제를 위해 있으며 테스트 절차가 올바르게 수행 될 때마다 표시되어야합니다.

주의 사항

1. 오직 in vitro 진단용으로만 사용한다. 2. 유효기간 이후에는 사용하지 마십시오. 3. 방온 15 ~ 30°C에서 테스트를 수행하십시오. 4. 테스트 카세트는 사용 전까지 밀폐 된 봉지에 보관되어야 합니다. 5.테스트를 수행하기 전에 이 안내서에서 모든 정보를 읽어보십시오.. 6. 다른 롯의 성분 은 혼합되거나 함께 사용 될 수 없다. 7. 긍정적 인 결과 는 반드시 사람 이 전염성 인지 여부를 결정 할 수 없다.

저장 및 안정성

테스트 키트를 2°C - 30°C의 원래 포장재에 보관하십시오. 냉동하지 마십시오. 테스트 키트의 내용은 외부 포장지에 인쇄된 만기일까지 안정적입니다.테스트는 1시간 이내에 사용해야 합니다.더운 습한 환경과의 긴 접촉은 제품이 악화 될 수 있습니다.

제한

마스크를 착용하는 것은 커뮤니티 감염이 있는 지역에서 신체적 거리가 불가능한 경우 자신과 주변 사람들을 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다.자신을 보호하기 위해 지역 주 또는 지역 정부 보건부의 지침을 따르십시오.테스트 키트 용액은 지시 사항에 따라만 사용해야 합니다. 스랩을 코에 넣기 전에 스랩을 섭취하거나 제공 된 용액이나 다른 액체에 담기지 마십시오.피부와 눈과의 접촉을 피합니다.사용 전과 후 어린이와 애완 동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 부정적인 결과가 다른 유형의 호흡기 바이러스에 감염되는 것을 배제하지 않습니다.그리고 긍정적 인 결과 는 반드시 사람 이 전염성 인지 아닌지를 결정 할 수 없습니다이 검사는 한 번만 사용 가능합니다. 검사는 15세 이상의 사람만 수행할 수 있습니다. 15세 미만인 사람 또는 어린이는 성인 감독이나 도움을 필요로 합니다.2 세 미만의 어린이에게 수행되지 않습니다.코로나19/RSV/인플루엔자 A&B 항원 테스트 키트의 성능은 제한된 수의 임상 표본의 평가에 기초하여 결정되었습니다. Clinical performance has not been established with all circulating variants but is anticipated to be reflective of the prevalent variants in circulation at the time and location of the clinical evaluation검사 시에서의 성능은 SARS-CoV-2의 새로 등장하는 균류와 시간이 지남에 따라 변화하는 그 유병률을 포함한 유행 변종에 따라 달라질 수 있습니다. 특히, false negative results may occur if the testing is not performed within the first 7 days of the onset of COVID-19 or within the first 4 days of influenza A&B/RSV symptoms or if the antigen level in the sample is below the detection limit이 검사들은 감염의 후기 단계와 무증상 환자에서 신뢰성이 떨어집니다. 감염의 의심이 계속되는 경우 1-3일 이내에 테스트를 반복하는 것이 좋습니다.고위험 환경 또는 직업적 위험 또는 다른 요구 사항이 있는 경우. 부정적인 결과는 사람이 감염되지 않는다는 것을 의미하지 않을 수 있으며 증상이 나타나면 사람은 즉시 PCR로 추가 검사를 받아야합니다.

테스트 수행

코로나19 양성: 두 가지 색상의 선이 막에 나타납니다. 한 선은 제어 영역 (C) 에 나타납니다. 다른 선은 검사 영역 (T) 에 나타납니다.

코로나-19 음성: 통제 영역 (C) 에 한 가지 색상의 선만 나타납니다. 검사 영역 (T) 에는 색상의 선이 없습니다.

COVID-19 INVALID: 제어선이 나타나지 않습니다.

RSV 양성: 두 가지 색상의 선이 막에 나타납니다. 한 선은 제어 영역 (C) 에 나타납니다. 다른 선은 테스트 영역 (T) 에 나타납니다.

RSV 네거티브: 제어 영역 (C) 에 한 가지 색상 선만 표시됩니다. 테스트 영역 (T) 에는 색상 선이 표시되지 않습니다. RSV 비효율: 제어 선이 표시되지 않습니다.

인플루엔자 A 양성: 두 가지 빨간 선이 나타나면 인플루엔자 A 항원에 대해 긍정적입니다. 빨간 선 한 줄은 제어 선 영역 (C) 에 있고 다른 한 줄은 A 테스트 라인 영역에 나타납니다.

인플루엔자 B 양성: 두 개의 빨간 선이 나타나면 인플루엔자 B 항원에 대해 긍정적입니다. 빨간 선 한 선은 제어 선 영역 (C) 에 있고 다른 한 선은 B 검사 선 영역에 나타납니다.

인플루엔자 A와 B 양성: 세 개의 빨간 선이 나타나면 인플루엔자 A와 B의 항원에 모두 긍정적입니다. 빨간 선 한 줄은 제어 선 영역 (C) 에 있어야합니다.또 다른 두 개가 A 테스트 라인 영역과 B 테스트 라인 영역에 나타나야 합니다..

부정적: 제어 영역 (C) 에 빨간 선이 하나 나타납니다. 인플루엔자 A 및 B 테스트 영역 (T) 에 빨간 선이 없습니다. 무효: 제어선이 나타나지 않습니다.