급속한 진단 뎅기열 IgG/IgM/NS1 결합 급속한 시험 장비 15 - 20 최소한도 카세트 유형

[사용 목적]

뎅기열 NS1 및 IgG/IgM 신속 테스트 콤보는 1차 및 2차 뎅기열 감염 진단에 도움이 되도록 인간 전혈, 혈청 또는 혈장에서 뎅기열 바이러스 NS1 항원, IgG 및 IgM 항체를 정성적으로 검출하기 위한 신속한 크로마토그래피 면역분석법입니다. .

[소개]

뎅기열 바이러스는 4개의 서로 관련되어 있지만 서로 다른 혈청형(Den 1, 2, 3, 4)으로 구성된 외피가 있는 단일 가닥의 양성 감각 RNA 바이러스입니다.이 바이러스는 낮에 물어뜯는 Stegomyia과의 모기, 주로 Aedes aegypti와 Aedes albopictus에 의해 전염됩니다.오늘날 열대 아시아, 아프리카, 호주, 아메리카 지역에 거주하는 25억 명 이상의 사람들이 뎅기열 감염 위험에 처해 있습니다.전 세계적으로 매년 약 1억 건의 뎅기열 사례와 250,000건의 생명을 위협하는 뎅기 출혈열 사례가 발생합니다.혈청학적 검출은 뎅기 바이러스 감염을 진단하는 일반적인 방법입니다.IgM 항뎅기열 바이러스는 최초 노출 후 3일부터 나타나기 시작하여 약 30~60일 동안 계속 순환됩니다.IgG 항뎅기열 바이러스는 약 7일에 발생하고 2~3주에 최고조에 달하며 평생 동안 지속됩니다4-6.감염된 환자에서 바이러스 복제 중에 방출된 항원의 검출은 매우 유망한 결과를 보여줍니다.발열이 발생한 첫날부터 질병의 임상 단계가 끝난 후 9일까지 진단이 가능해 조기 발견과 신속한 치료가 가능하다.뎅기열 Ag NS1-IgM/IgG 신속 테스트는 20분 이내에 한 번의 테스트로 IgG 및 IgM 항뎅기열 바이러스와 순환하는 뎅기열 항원을 검출합니다.이 테스트는 사용자 친화적이며 번거로운 실험실 장비가 필요하지 않으며

[원칙]

뎅기열 IgG/IgM 신속 테스트 카세트(전혈/혈청/혈장)는 전혈, 혈청 또는 혈장에서 뎅기열 항체를 검출하기 위한 정성적 막 기반 면역분석법입니다.이 테스트는 IgG 구성 요소와 IgM 구성 요소의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.IgG 성분 중 항인간 IgG가 IgG 테스트 라인 영역에 코팅되어 있습니다.테스트하는 동안 표본은 테스트 카세트에 있는 뎅기열 항원 코팅 입자와 반응합니다.혼합물은 모세관 작용에 의해 크로마토그래피를 통해 막 위로 이동하고 IgG 테스트 라인 영역의 항인간 IgG와 반응합니다.검체에 뎅기열에 대한 IgG 항체가 포함되어 있는 경우 IgG 테스트 라인 영역에 컬러 라인이 나타납니다.IgM 성분 중 IgM 테스트 라인 영역에는 항인간 IgM이 코팅되어 있습니다.테스트하는 동안 표본은 항인간 IgM과 반응합니다.뎅기열 IgM 항체가 검체에 존재하는 경우 항인간 IgM 및 테스트 카세트의 뎅기열 항원 코팅 입자와 반응하며 이 복합체는 항인간 IgM에 포획되어 IgM 테스트 라인 영역에 유색 선을 형성합니다. .
따라서 검체에 뎅기열 IgG 항체가 포함되어 있으면 IgG 테스트 라인 영역에 컬러 라인이 나타납니다.검체에 뎅기열 IgM 항체가 포함되어 있는 경우 IgM 테스트 라인 영역에 컬러 선이 나타납니다.검체에 뎅기열 항체가 포함되어 있지 않으면 테스트 라인 영역에 컬러 라인이 나타나지 않아 음성 결과를 나타냅니다.절차적 제어 역할을 하기 위해 제어 라인 영역에 컬러 라인이 항상 나타나며 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타냅니다.
뎅기열 NS1 신속 테스트 카세트(전혈/혈청/혈장)전혈, 혈청 또는 혈장에서 뎅기열 NS1 항원을 검출하기 위한 정성적 막 기반 면역분석법입니다.테스트하는 동안 표본은 테스트 카세트에 있는 뎅기열 항체 결합체와 반응합니다.Gold 항체 접합체는 검체 샘플의 뎅기열 항원에 결합하고, 이는 다시 막에 코팅된 항뎅기열 NS1과 결합합니다.시약이 막을 가로질러 이동함에 따라 막에 있는 뎅기열 NS1 항체가 항체-항원 복합체와 결합하여 시험 막의 테스트 라인 영역에 옅거나 진한 분홍색 선이 형성됩니다.선의 강도는 샘플에 존재하는 항원의 양에 따라 달라집니다.테스트 부위에 분홍색 선이 나타나면 양성 결과로 간주됩니다.

[내용물]

• 신속한 테스트

• 버퍼

• 일회용 피펫

• 사용 지침

[저장 및 안정성]

• 키트는 밀봉된 파우치에 인쇄된 유통기한까지 2~30°C에서 보관해야 합니다.

• 테스트는 사용할 때까지 밀봉된 파우치에 남아 있어야 합니다.

• 직사광선, 습기, 열을 피하여 보관하십시오.

• 얼지 마십시오.

• 키트 구성품이 오염되지 않도록 주의해야 합니다.미생물 오염이나 침전의 증거가 있는 경우에는 사용하지 마십시오.조제 장비, 용기 또는 시약이 생물학적으로 오염되면 잘못된 결과가 나올 수 있습니다.

[작업]

1. 사용 전 시험편, 검체, 완충액 및/또는 대조물질을 실온(15~30°C)에 보관하십시오.

2. 밀봉된 파우치에서 테스트를 꺼내 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.환자 또는 대조군 ID로 장치에 라벨을 붙입니다.최상의 결과를 얻으려면 1시간 이내에 분석을 수행해야 합니다.NS1 항원: 검체 1방울을 테스트 카세트의 검체 웰 중앙에 옮긴 다음 완충액 1~2방울을 추가하고 타이머를 시작합니다. IgG/IgM 항체: 검체 1방울을 검체 웰 중앙에 옮깁니다. (s) 테스트 카세트를 제거한 다음 완충액 1~2방울을 추가하고 타이머를 시작합니다.

3. 컬러 밴드가 나타날 때까지 기다립니다.결과는 10분 후에 읽어야 합니다.20분 후에 결과를 해석하지 마십시오.