Mpox Monkeypox 바이러스 IgM IgG 항체 급속한 시험 장비 전혈 혈청 플라스마 선별 시험

Mpox Monkeypox 바이러스 IgM IgG 항체 급속한 시험 장비 전혈 플라스마 검열 시험

[MONKEYPOX 테스트의 용도]
Monkeypox Virus IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit는 인간 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 Monkeypox Virus IgM/IgG 항체의 정성적 검출에 사용됩니다.이는 체외 진단용으로 전문적인 용도로만 사용됩니다.

[Monkeypox 테스트의 원리]
Monkeypox Virus IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit는 인간 혈청, 혈장, 전혈에서 Monkeypox 바이러스에 대한 IgG 및 IgM 항체를 동시에 검출하고 구별하도록 설계되었습니다.Monkeypox Virus IgM/IgG 테스트 장치는 멤브레인 표면에 "G"(Monkeypox IgG 테스트 라인), "M"(Monkeypox IgM 테스트 라인) 및 "C"(대조군 라인)의 3개의 사전 코팅된 라인이 있습니다."제어 라인"은 절차 제어에 사용됩니다.시료가 시료 웰에 추가되면 시료의 항-Monkeypox IgG 및 IgM이 재조합 Monkeypox 바이러스 외피 단백질 접합체와 반응하여 항체-항원 복합체를 형성합니다.복합체가 모세관 작용을 통해 테스트 장치를 따라 이동함에 따라 테스트 장치를 가로질러 두 개의 테스트 라인에 고정된 관련 항인간 IgG 및/또는 항인간 IgM에 의해 포획되어 컬러 라인을 생성합니다.
절차적 컨트롤 역할을 하기 위해 컬러 라인이 컨트롤 라인 영역에 항상 나타나 적절한 양의 표본이 추가되고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타냅니다.

[표본 수집]

Monkeypox Virus IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit(측면 크로마토그래피)는 혈장, 혈청 또는 전혈에서 수행할 수 있습니다.
혈청 및 혈장:
수집 후 가능한 한 빨리 검체를 시험하십시오.즉시 테스트하지 않을 경우 시편을 2°C -8°C에 보관하십시오.표본은 최대 5일 동안 2°C -8°C에서 보관할 수 있습니다.
혈장 및 혈청 검체는 장기 보관을 위해 -20°C에서 동결해야 합니다.
여러 번의 동결-해동 주기를 피하십시오.테스트하기 전에 냉동 표본을 천천히 실온으로 가져오고 부드럽게 섞습니다.눈에 보이는 미립자를 포함하는 표본은 테스트 전에 원심분리로 정화해야 합니다.
결과 해석에 대한 간섭을 피하기 위해 심한 지질혈증, 심한 용혈 또는 탁도를 나타내는 샘플을 사용하지 마십시오.
전혈:
전혈은 손가락 끝 천자 또는 정맥 천자로 얻을 수 있습니다.
전혈 검체는 즉시 검사하지 않는 경우 냉장 보관(2°C-8°C)해야 합니다.검체는 채취 후 24시간 이내에 검사를 받아야 합니다.

[경고 및 주의 사항]

• 에 대한 면역측정법체외진단용으로만 사용하십시오.
• 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.
• 테스트는 사용할 때까지 밀봉된 파우치에 보관해야 합니다.
• 사용한 테스트는 현지 규정에 따라 폐기해야 합니다.

[작업]

테스트하기 전에 지침을 철저히 읽고 카드 파우치와 시편을 실온에 두십시오.
1. 냉장 또는 냉동된 경우 시편 및 테스트 구성 요소를 실온으로 가져오십시오.해동되면 테스트를 수행하기 전에 시편을 잘 혼합합니다.
2. 테스트할 준비가 되면 노치에서 파우치를 열고 장치를 제거합니다.깨끗하고 평평한 표면에 테스트 장치를 놓습니다.
3. 플라스틱 점적기에 시편을 채웁니다.점적기를 수직으로 잡고 10µL의 혈청/혈장 또는 20µL의 전혈을 샘플 웰에 분주하여 기포가 없는지 확인합니다.
4. 즉시 샘플 희석액 3방울(약 100µL)을 병을 수직으로 세워 샘플 웰에 추가합니다.
5. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다.15분 안에 테스트 결과를 해석하십시오.20분 후에 결과를 읽지 마십시오.

[결과 해석]

예비 긍정(+)

제어 영역(C)에는 하나의 컬러 밴드만 나타납니다.테스트 영역(T)에 컬러 밴드가 나타나지 않습니다.

부정적인 (-)

멤브레인에 두 개의 색상 밴드가 나타납니다.한 밴드는 제어 영역(C)에 나타나고 다른 밴드는 테스트 영역(T)에 나타납니다.

유효하지 않은

컨트롤 밴드가 나타나지 않습니다.지정된 판독 시간에 제어 밴드를 생성하지 않은 테스트의 결과는 폐기해야 합니다.절차를 검토하고 새 테스트로 반복하십시오.문제가 지속되면 키트 사용을 즉시 중단하고 지역 대리점에 문의하십시오.

[보관 및 안정성]

• 키트는 봉인된 파우치에 인쇄된 유효 기간까지 2-30°C에서 보관해야 합니다.
• 테스트는 사용할 때까지 밀봉된 파우치에 남아 있어야 합니다.
• 직사광선, 습기 및 열을 피하십시오.
• 동결하지 마십시오.
• 키트의 구성 요소가 오염되지 않도록 주의해야 합니다.미생물 오염 또는 침전의 증거가 있는 경우 사용하지 마십시오.분주 장비, 용기 또는 시약의 생물학적 오염은 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.