말라리아 PF / PV 캄보 항원 신속 시험 장치 단일 스텝 증상을 나타내는 말라리아 카세트형 CE ISO 측면 플로우

세륨 ISO 하나 단계 진단 말라리아 PF/PV 결합 항원 급속한 시험 장치 말라리아 시험 카세트

[사용 목적]
말라리아 Pf /Pv 급속한 시험 카세트 (전혈)는 전혈에 있는 회람 변형체 falciparum (P. falciparum (Pf)와 P. vivax (Pv))의 2가지 질적인 탐지를 위한 급속한 색층 분석 면역화학적검정입니다.

[요약]
말라리아 Pf /Pv 급속한 시험 카세트 (전혈)는 P. falciparum - 특정 HRP-II 및 P. vivax (Pv)의 존재를 질적으로 검출하는 급속한 시험입니다.이 테스트는 콜로이드 금 접합체를 사용하여 전혈에서 Pf 특이 항원과 P. vivax(Pv) 특이 항원을 선택적으로 검출합니다.

[작업]
테스트 전에 테스트, 표본, 버퍼 및/또는 컨트롤이 실온(15-30°C)에 도달하도록 합니다.
 

1. 파우치를 개봉하기 전에 상온에 두십시오.봉인된 파우치에서 테스트 카세트를 꺼내 1시간 이내에 사용하십시오.

2. 깨끗하고 평평한 표면에 카세트를 놓습니다.
전혈 검체의 경우:
• 피펫 사용: 5uL의 전혈을 검체 웰로 옮긴 다음 완충액 3방울(약 120uL)을 추가합니다.
• 폐기용 검체 점적기 사용: 점적기를 수직으로 잡고 아래 그림과 같이 검체를 채움 선까지 끌어당깁니다(약 5uL).검체를 검체웰로 옮긴 후 버퍼 3방울(약 120uL)을 넣고 타이머를 작동시킨다.

3. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다.10분 후에 결과를 읽습니다.20분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.

[결과 해석]
긍정적:* 2개 또는 3개의 뚜렷한 색상 선이 나타납니다.
 

P. falciparum 또는 혼합 말라리아 감염: 제어 영역에 한 줄, Pv 라인 영역에 한 라인, Pf 라인 영역에 한 라인이 나타납니다.

P. falciparum 감염: 제어 영역에 한 줄, Pf .line 영역에 한 줄이 나타납니다.

Non-falciparum Plasmodium 종 감염: 컨트롤 영역에 한 줄, Pv 라인 영역에 한 줄이 나타납니다.

*참고: Pf 또는 Pv 테스트 라인의 색상 강도는 샘플에 존재하는 항원, 즉 HRP-II 또는 P. vivaxLDH의 농도에 따라 달라질 수 있습니다.

NEGATIVE: 컨트롤 영역에 하나의 컬러 라인만 나타납니다.

유효하지 않음: 컨트롤 라인이 표시되지 않습니다.불충분한 표본 부피 또는 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 원인입니다.절차를 검토하고 새 테스트 장치로 테스트를 반복하십시오.문제가 지속되면 테스트 키트 사용을 즉시 중단하고 지역 대리점에 문의하십시오.

[내용물]
테스트 카세트
일회용 표본 드롭퍼
완충기
패키지 삽입

[저장 및 안정성]
키트는 밀봉된 파우치에 인쇄된 유효 기간까지 2-30°C에서 보관해야 합니다.
테스트는 사용할 때까지 밀봉된 파우치에 남아 있어야 합니다.
직사광선, 습기, 열을 피해 보관
동결하지 마십시오.
키트의 구성 요소가 오염되지 않도록 주의해야 합니다.
미생물 오염 또는 침전의 증거가 있는 경우 사용하지 마십시오.
분주 장비, 용기 또는 시약의 생물학적 오염은 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.

[제조업체]

DEWEI 의료 기기 CO., LTD
5층, No. 4 빌딩, Shiyou 공업 단지, Jun'an, Shunde, Foshan, China 528329