| 원래 장소: | 중국 |
|---|---|
| 브랜드 이름: | Dewei |
| 인증: | ISO |
| 모델 번호: | PSA |
| 최소 주문 수량: | 10000 PC |
| 가격: | $1.0-2.0/pcs |
| 포장 세부 사항: | 25개 테스트 / 박스 20 테스트 / 박스 |
| 배달 시간: | 5-20 일 |
| 지불 조건: | 전신환, 웨스턴 유니온, 머니그램 |
| 공급 능력: | 100000 PC / 일 |
| 테스트 파라메타: | 전립선-특이적 항원 PSA | 결과 시간: | 작동 뒤에 있는 10 감독이 필요한 미성년자 |
|---|---|---|---|
| 저장: | 실온 | 샘플: | 전체 혈청 플라스마 |
| 원리: | 면역 크로마토그래피 | 사정: | 전립선암 |
| 하이 라이트: | 전립선-특이적 항원 신속 시험 장비,전립선암 PSA 신속 시험 장비,PSA 빠른 시험 키트 |
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사용 목적
PSA 신속 테스트 키트(전혈/혈청/혈장)는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에서 전립선 특이 항원을 정성적으로 추정 검출하기 위한 신속한 시각적 면역분석법입니다.이 키트는 전립선암 진단에 보조 수단으로 사용하도록 고안되었습니다.
소개
전립선암은 남성에게서 발견되는 암 중 가장 흔한 유형이며, 남성 암에 이어 두 번째 사망 원인입니다.전립선암 발병률은 40세 이상 남성에서 급격히 증가하며, 70세 이상 남성의 50%에서 발생합니다.다른 암에 비해 전립선암은 조기에 진단하면 치료 성공률이 더 높습니다.최근에는 정상 또는 악성 전립선 조직에 특이적이고 요도주위샘에서도 발견되는 또 다른 전립선 효소가 확인 및 정제되었습니다.이 효소를 전립선 특이 항원(PSA)이라고 합니다.PSA를 생물학적 측면에서 보면 전립선에서 합성되는 33kDa 단백질이다.세린 프로테아제의 역할을 하며 정액을 액화시키는 역할을 합니다.면역조직학적 연구에서 입증된 바와 같이, PSA는 전립선 선조 세포의 세포질, 관 상피 및 관 내강의 분비물에 국한되어 있으며, 이는 정상, 양성 증식 및 악성 전립선 조직뿐만 아니라 전이성 전립선암 및 정액에도 존재합니다.양성 전립선 비대 전립선암 환자 모두에서 혈청 농도의 상승이 보고되었으나 건강한 남성에서는 드물고 정상 여성에서는 상승이 없었습니다.PSA는 남성에게서 얻은 다른 정상 조직에는 존재하지 않으며 유방암, 폐암, 결장암, 직장암, 위암, 췌장암 및 갑상선암에 의해 생성되지도 않습니다.정상 건강 남성의 혈청 또는 혈장 내 PSA 수치는 4ng/ml 미만이어야 하므로 기준선은 약 10ng/ml의 강도로 설계되었습니다.전립선의 구조적 완전성이 손상되거나 전립선 크기가 증가하면 혈청/혈장 내 PSA 양이 증가하여 최대 200ng/ml PSA 수준에 도달할 수 있습니다.4ng/ml PSA를 기준으로 하면 추가 의학적 분석이 권장되지만, 4~10ng/ml PSA 농도 범위에서 수치 상승은 일반적으로 암이 아니라 양성 전립선 비대증이나 전립선염과 같은 다른 요인에 의해 발생합니다. .>10ng/ml PSA의 혈장 농도는 전립선 암종이 있음을 강력하게 나타냅니다.인종 및/또는 연령에 따른 기준치 수정이 문헌에서 논의되었지만, 4ng/ml PSA의 양은 환자에 대한 후속 검사를 시작해야 하는 일반적으로 허용되는 값입니다.
테스트 원리
PSA 신속 테스트 키트는 내부 스트립의 발색을 시각적으로 해석하여 전립선 특이 항원을 검출합니다.PSA 항체는 멤브레인의 테스트 영역에 고정됩니다.테스트하는 동안 표본은 유색 입자에 결합되어 테스트 샘플 패드에 미리 코팅된 PSA 항체와 반응합니다.그런 다음 혼합물은 모세관 작용에 의해 막을 통해 이동하고 막의 시약과 상호 작용합니다.표본에 충분한 PSA가 있으면 멤브레인의 테스트 영역에 유색 띠가 형성됩니다.기준 밴드(R)보다 약한 테스트 밴드(T) 신호는 표본의 PSA 수준이 4-10ng/mL 사이에 있음을 나타냅니다.기준 밴드(R)와 같거나 가까운 테스트 밴드(T) 신호는 표본의 PSA 수준이 약 10ng/mL임을 나타냅니다.기준 밴드(R)보다 강한 테스트 밴드(T) 신호는 표본의 PSA 수준이 10ng/mL 이상임을 나타냅니다.제어 영역에 컬러 밴드가 나타나는 것은 절차적 제어 역할을 하며, 이는 적절한 양의 시편이 추가되었고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타냅니다.
주요 내용
• 건조제가 포함된 신속한 테스트 카세트.
• 버퍼
• 피펫
• 사용 설명서
저장 및 안정성
• 밀봉된 파우치에 담아 2 ~ 30°C에서 18개월간 보관하세요.
지침
• 체외 진단용으로만 사용됩니다.
• 유효기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오.
• 테스트 카세트는 사용할 때까지 밀봉된 파우치에 남아 있어야 합니다.
• 사용한 검사 카세트는 현지 규정에 따라 폐기해야 합니다.
샘플 수집
•PSA 신속 테스트 키트는 인간의 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에만 사용하도록 고안되었습니다.
•피나스테리드(5-환원효소 억제제) 섭취는 PSA 농도를 최대로 감소시킵니다.50%.이는 결과 해석을 통해 고려되어야 한다.
•다양한 요인이 혈청 내 PSA 수치를 증가시킬 수 있으므로 혈액 샘플을 채취하기 전에 피해야 하며/또는 샘플 채취 전에 환자가 이를 중단해야 합니다.
•자전거 탑승 : 채혈 24시간 전
•성행위(사정): 혈액 샘플 채취 24~48시간 전
•건강검진을 통한 전립선의 모든 조작.혈액 샘플을 채취할 때까지 다음 간격을 권장합니다.
| 시험 | 간격 |
| 전립선 생검 | > 6주 |
| 경요도 전립선 절제술 | > 6주 |
| 경직장 전립선 초음파 | > 1주 |
| 강성 세포경 검사 | > 1주 |
| 디지털 직장 검사 | 3일 – 1주 |
| 전립선 마사지 | > 1주 |
•이 테스트에는 투명하고 용혈되지 않은 검체만 사용하는 것이 좋습니다.용혈을 피하기 위해 가능한 한 빨리 혈청이나 혈장을 분리해야 합니다.
•검체 수집 후 즉시 테스트를 수행합니다.장기간 동안 시료를 실온에 방치하지 마십시오.혈청 및 혈장 검체는 2~8°C에서 최대 3일 동안 보관할 수 있습니다.장기간 보관하려면 검체를 -20°C 이하로 보관해야 합니다.정맥 천자로 채취한 전혈은 채취 후 2일 이내에 검사를 실시하려면 2~8°C에서 보관해야 합니다.전혈 검체를 동결하지 마십시오.•손가락 채혈로 채취한 전혈은 즉시 검사해야 합니다.
•전혈 보관에는 EDTA, 구연산염, 헤파린 등 항응고제가 들어 있는 용기를 사용해야 합니다.
•테스트하기 전에 표본을 실온으로 가져오십시오.냉동된 검체는 시험 전에 완전히 해동하고 잘 혼합해야 합니다.검체를 반복적으로 얼렸다가 녹였다가 녹이지 마십시오.
•검체를 배송할 경우 병인체 운송에 적용되는 모든 규정을 준수하여 검체를 포장하십시오.
황달, 지방혈, 용혈, 열처리 및 오염된 검체는 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.
작업
사용하기 전에 테스트, 표본, 완충액 및/또는 대조 물질을 실온(15-30°C)에 보관하십시오.
•밀봉된 파우치에서 테스트를 꺼내 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.환자 또는 대조군 ID로 장치에 라벨을 붙입니다.최상의 결과를 얻으려면 분석을 1시간 이내에 수행해야 합니다.
•제공된 일회용 피펫을 사용하여 혈청/혈장 1방울을 장치의 검체 웰(S)에 옮긴 다음 완충액 1방울을 추가하고 타이머를 시작합니다.
또는
제공된 일회용 피펫을 사용하여 전혈 2방울을 장치의 검체 웰(S)에 옮긴 후 완충액 1방울을 추가하고 타이머를 시작합니다.
또는
손가락 채혈 전혈 2방울을 시험 장치의 검체 웰(S) 중앙에 떨어뜨린 후 완충액 1방울을 추가하고 타이머를 시작합니다.
표본 웰(S)에 기포가 갇히지 않도록 하고 결과 영역에 용액을 추가하지 마십시오.
테스트가 시작되면 색상이 막을 통해 이동합니다.
•컬러 밴드가 나타날 때까지 기다립니다.결과는 10분 후에 읽어야 합니다.20분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
해석
성능
감도 98.3%
특이도 98.0%
자세한 내용은 Dewei 담당자에게 문의하여 수동 교육을 받으시기 바랍니다.
