단일 스텝 신속 시험 장비 말라리아 플라스모듐 팔시파룸 PF 혈액 샘플

1개 단계 말라리아 Plasmodium Falciparum Pf 항원 급속한 시험 진단 장비

사용 목적

말라리아 플라스모디움 팔시파룸(Pf) 신속 검사(전혈)는 전혈에서 플라스모디움 팔시파룸의 순환 항원의 정성적 검출을 위한 신속한 크로마토그래피 면역분석법입니다.

소개

말라리아는 인간의 적혈구를 침범하는 원충에 의해 발생합니다.1 말라리아는 세계에서 가장 널리 퍼진 질병 중 하나입니다.WHO에 따르면 전 세계적으로 이 질병의 유병률은 3억 ~ 5억 건으로 추정되며 매년 100만 명이 넘는 사망자가 발생합니다.이러한 희생자의 대부분은 영유아입니다.세계 인구의 절반 이상이 말라리아 지역에 살고 있습니다.적절하게 염색된 두껍고 얇은 혈액 도말의 현미경 분석은 100년 이상 동안 말라리아 감염을 식별하기 위한 표준 진단 기술이었습니다.2 이 기술은 숙련된 현미경 검사자가 정의된 프로토콜을 사용하여 수행할 때 정확하고 신뢰할 수 있는 진단이 가능합니다.현미경 검사자의 기술과 입증되고 정의된 절차의 사용은 종종 현미경 진단의 잠재적 정확도를 완전히 달성하는 데 가장 큰 장애물을 제시합니다.진단현미경과 같이 시간과 노동집약적, 장비집약적인 시술을 수행하는 것과 관련된 물류적 부담이 있지만, 이 진단법을 채택하는데 가장 큰 어려움은 현미경의 유능한 수행능력을 확립하고 유지하기 위해 요구되는 훈련이다. 기술.

말라리아 Pf 신속 검사(전혈)는 Pf 항원의 존재를 정성적으로 검출하는 신속 검사입니다.

원칙

말라리아 Pf 신속 검사 장치(전혈)는 전혈에서 Pf 항원 검출을 위한 정성적 막 기반 면역분석법입니다.멤브레인은 Pf 항체로 미리 코팅되어 있습니다.테스트 중에 전혈 검체는 테스트 스트립에 사전 코팅된 염료 결합체와 반응합니다.그런 다음 혼합물은 모세관 작용에 의해 크로마토그래피 방식으로 멤브레인 위로 이동하고 테스트 라인의 멤브레인에서 Pf 항체와 반응합니다.검체에 Pf 항원이 포함되어 있으면 테스트 영역에 컬러 라인이 나타납니다.테스트 영역에 유색 선이 없으면 표본에 Pf 항원이 포함되어 있지 않음을 나타냅니다.절차 제어 역할을 하기 위해 적절한 양의 표본이 추가되고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타내는 컬러 라인이 제어 영역에 항상 나타납니다.

주요 내용

파우치에 들어 있는 신속 테스트 카세트

완충기

일회용 스포이드

패키지 삽입

SRORAGE

실온 또는 냉장(2-30°C)에서 밀봉된 파우치에 포장된 상태로 보관하십시오.

봉인된 파우치에 인쇄된 사용기한까지 테스트는 안정적입니다.

테스트는 사용할 때까지 밀봉된 파우치에 남아 있어야 합니다.

동결하지 마십시오.

유효 기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오.

작동 절차

테스트 전에 테스트 장치, 표본, 버퍼 및/또는 컨트롤이 실온(15-30°C)에 평형을 이루도록 합니다.

1. 호일 파우치에서 테스트 장치를 제거하고 가능한 한 빨리 사용하십시오.1시간 이내에 분석을 수행하면 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.

2. 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.피펫이나 점적기로 검체를 옮기십시오.

3. 피펫을 사용하려면: 전혈 10mL를 테스트 장치의 표본 웰(S)로 옮긴 다음 완충액 3방울(약 120mL)을 추가하고 타이머를 시작합니다.시편 웰(S)에 기포가 갇히지 않도록 하십시오.아래 그림 ①을 참조하십시오.

4. 일회용 검체 점적기 사용 방법: 점적기를 수직으로 잡고 아래 그림 ②와 같이 검체를 채움 선까지 끌어당깁니다(약 10mL).검체를 시험 장치의 검체 웰(S)로 옮긴 다음 완충액(약 120uL)을 3방울 추가하고 타이머를 시작합니다.시편 웰(S)에 기포가 갇히지 않도록 하십시오.

5. 빨간색 선이 나타날 때까지 기다립니다.결과는 15분에 읽어야 합니다.20분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.

해석

긍정적인:멤브레인에 두 개의 색상 밴드가 나타납니다.한 밴드는 제어 영역(C)에 나타나고 다른 밴드는 테스트 영역(T)에 나타납니다.

부정적인:제어 영역(C)에는 하나의 컬러 밴드만 나타납니다.테스트 영역(T)에 뚜렷한 색상 밴드가 나타나지 않습니다.

유효하지 않은:컨트롤 밴드가 나타나지 않습니다.지정된 판독 시간에 제어 밴드를 생성하지 않은 테스트의 결과는 폐기해야 합니다.절차를 검토하고 새 테스트로 반복하십시오.문제가 지속되면 키트 사용을 즉시 중단하고 지역 대리점에 문의하십시오.