원숭이폭스바이러스 CE 핵산 검출 키트 형광 PCR 기법

원숭이폭스바이러스 핵산 검출 키트 (형광 PCR 기법)

[상술]

24개 테스트 / 장비, 48개 테스트 / 장비, 96개 테스트 / 장비

[용도]

이 장비는 진단을 요구하여 보존혈액, 혈청 또는 의심받은 감염된 환자들과 다른 환자들의 병변 삼출액 샘플로부터 추출된 원숭이 천연두 바이러스 dna의 정성 검정을 달성하는데 사용됩니다.

[원리]

이 장비는 원숭이폭스바이러스 핵산 단편의 상대적으로 보존 영역을 선택하기 위한 실시간 휘황한 PCR 기술을 증폭 타겟 영역, 디자인 특이성 프라이머와 다른 형광 발광 화합물 브랜드로 이용하고, 표본이 원숭이 천연두 바이러스 dna를 포함하는지 발견하기 위한 RT-PCR 기술을 사용합니다.

[성분]

기록 :

탐지를 위한 다른 묶음으로부터의 성분을 섞으지 마세요.

핵산 추출 반응제 : 핵산 추출 반응제에게 듀엘에 의해 제조되기를 권고하세요.

포지티브 제어를 이용하면서, 부정적인 제어를 이용할 때 핵산 추출이 요구되는 어떤 필요성 핵산 추출.

[저장과 안정성]

장비는 저장할 수 있습니다 - 12개월 동안 20±5 Ｃ.

일시적으로 7 일 동안 4 Ｃ에 저장하세요.

반복 프리징과 해동은 7 번을 초과하여서는 안됩니다, 시약을 여는 것 7 번을 초과하여서는 안됩니다.

저온 수송을 유지하기 위한 드라이아이스는 4 일을 초과하여서는 안됩니다.

[기구]

ABI7500, ABI7300, LightCycler480, 바이오-래드 CFX96, SLAN-96S와 퀀트스튜디오와 같은 실시간 PCR 기구.

[시험하고 취급되기]

• 적당한 시편 유형 : 혈청과 손상 삼출액 샘플.
  2. 수집 : 견본은 기준에 따라 멸균 튜브 되도록 수집되어야 합니다
  기술적 요구.
  저장 : 모은 시편은 바로 탐지를 위해 사용되거나 동결하여야 합니다
  단지 1개월 동안 ≤-20' Ｃ.반복 프리징과 해동은 있어야 하고 회피합니다.
  3. 수송 : 견본은 얼음과 봉인한 거품 박스를 사용하여 옮겨져야 합니다.

[초안을 작성하세요]

• 샘플 취급과 핵산 추출 (샘플 취급 분야)

상응하는 요구조건과 바이러스 dna 추출 키트의 절차에 따르면, 그것은 핵산 추출을 위해 200μL 액체 시료, 포지티브 제어와 부정적인 제어를 취한 것을 추천받습니다.

• PCR 시약 조제 (시약 준비 지역)

PCR 튜브를 반응 탱크에 넣고 상응하는 명령서에서 각각 반응 웰의 이름을 정하세요.

장비로부터 MVP PCR 시약 A와 비를 꺼내고 사용 전에 잠시동안 8,000 rpm에 실온, 쉐이크와 혼합, 원심분리기에 녹으세요.

PCR 반응관의 엔 PC를 잡으세요 (있기 위한 엔 = 표본의 수가 + 부정적인 제어 + 포지티브 제어를 시험했습니다)

MVP 단일 증폭 시스템의 구성은 다음과 같습니다 :

완전히 부품을 섞은 후의, 그렇게 튜브 벽 위의 모든 액체가 튜브의 바닥에 원심기로 분리되고, 그리고 나서 PCR 튜브로의 증폭 시스템의 20 ul을 분배한다는 짧은 시간 동안 원심분리기.

• 샘플링 (샘플 제공 지역)

각각 처리된 부정적인 제어와 시험될 샘플의 핵산과 MVP 긍정적의 에드 5ul은 잠시동안 8,000 rpm에 위에서 말한 PCR 튜브, 곤경에 튜브 캡과 원심분리기를 제어한 후, 증폭 검출 영역으로 전송합니다.

• PCR 증폭 (증폭구)

PCR 튜브를 반응 탱크에 넣고 상응하는 명령서에서 각각 반응 웰의 이름을 정하세요.

검출 형광의 설정 : (1) 원숭이폭스바이러스 (FAM) ; (2) 내부 제어 (CY5).

다음과 같은 사이클링 프로토콜을 운영하세요 : ABI7500, 바이오-래드 CFX96, SLAN-96S와 퀀트스튜디오는 미안하지만, 더 좋은 작업을 위해 기기 사용자 매뉴얼을 언급합니다 :

• 결과 분석 (기구 사용자 교범을 언급하세요)

반응 뒤에, 결과는 자동적으로 구해질 것입니다. 클릭은 분석하기 위해 분석하고 기구가 자동적으로 성적란에서 각각 샘플의 Ct 가치를 해석할 것입니다. 음성과 긍정적 결과 제어는 다음에 따를 것입니다

"5. 품질 관리 ".

• 품질 관리

부정적인 제어 : FAM 채널, 정상적 증폭 곡선과 CY5 채널에서 Ct≤40에서 어떤 Ct 또는 Ct>40.

포지티브 제어 : Ct≤35는 정상적 증폭 곡선으로 FAM에서 채널이 생기며, 정상적 증폭 곡선과 CY5 채널에서 Ct≤40.

모든 위에서 말한 기준이 충족되면 결과는 유효합니다. 그렇지 않았다면, 결과는 무효입니다.

[결과에 대한 해석]

다음과 같은 결과는 가능합니다 :

기록 : 다시 만약 무효 결과가 발생하면, 샘플이 수집되고 시험될 필요가 있습니다.

[탐지 제한]

이 장비에 의한 검출 결과는 임상적 참조를 위해 유일하고 그것이 직접적으로 임상적 진단과 치료를 위한 증거로서 사용되지 말아야 합니다. 환자들의 임상 관리는 그들의 증상, 의료 이력과 노출 내역과 결합하여 고려하여야 합니다.

검체 수집, 저장과 교통을 포함하여 검출 결과는 활동에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 작동에서 어떠한 실수도 있다면 거짓 음성 결과는 발생할 수 있습니다. 견본 치료 동안 크로스 콘터미네이션은 거짓 양성 결과로 이어질 수 있습니다.

[성능 명세]

탐지 제한 : 500 카피 /mL.

정확성 : -배철프레시젼 사이의 내부의-일괄 /의 Ct 가치의 변동 계수 (CV, %)는 ≤5% 입니다.

정확도 : 부정적 / 포지티브 참고의 일치 금리 : 100%.

전문성 : 인간 게놈과 다음과 같은 병원균과 어떤 교차-반응성 : 두병, 양 매독 바이러스, 우두 바이러스, 닭 천포창 바이러스, Ｂ형간염 바이러스, C형간염 바이러스, 인간 면역 부전 바이러스, 엔테로바이러스.

[관심]

• 이 제품은 단지 시험관 내에서 검사를 위해 사용됩니다. 사용 전에 주의깊게 본서를 읽으세요.
• 탐지 동안 불모이고 DNase-무료와 rnase-프리 튜브와 팁을 사용하세요.
• 탐지 동안, 상호 오염을 회피하고, 적절한 보호한 장비, 일회용 장갑과 마스크를 입고, 호흡 기도에 들어가는 해로운 물질을 피하기 위한 생물학적 안정성 캐비넷에서 작동을 완료하는 것은 필요합니다.
• 사용 동안 피부와 점막과의 접촉의 경우에 미안하지만, 운영자에 대한 어떠한 손해도 일으키지 않을 유동수로 바로 세척하세요.

모든 액체 시약은 완전히 녹고 사용하고, 사용 전에 잠시동안 8,000 rpm에 원심기로 분리하기 전에 실온에 섞여야 합니다.

사용 뒤에, 패키징과 폐기액은 오염을 방지하기 위해 의료 폐기물로서 한결같게 치료되어야 합니다.