| 원래 장소: | 중국 |
|---|---|
| 브랜드 이름: | Dewei |
| 인증: | ISO, CE, FDA |
| 모델 번호: | DWX-DOA |
| 최소 주문 수량: | 5000 유닛 |
| 가격: | negotiable |
| 포장 세부 사항: | 25Test/Box |
| 배달 시간: | 이십일에 |
| 지불 조건: | 티 / T는, 웨스턴 유니온, 패 / C 조 |
| 공급 능력: | 500,000 PC / 일 |
| 표본: | 소변 | 인증서: | ISO, CE, FDA |
|---|---|---|---|
| 종류: | 카세트 또는 스트립 | 원산지: | 중국 |
| 유효기간: | 24개월 | 사용: | 전문가 또는 자체 테스트 |
| 강조하다: | mindray chemistry reagents,chemistry analyzer reagents |
||
신속 반응 암페타민(AMP) 신속 테스트
암페타민(AMP) 신속 테스트는 지정된 차단 수준에서 인간 소변의 암페타민 및 대사산물을 정성적으로 검출하기 위한 신속한 선별 테스트입니다.
전문가용으로만 사용하세요.
체외 진단용으로만 사용됩니다.
[용도]
급속 암페타민(AMP) 테스트는 아래 표에 나열된 암페타민(AMP)의 존재 여부를 정성적으로 측정하기 위한 면역 크로마토그래피 분석입니다.
| 약물(식별자) | 교정기 | 컷오프 수준 |
| 암페타민 AMP | d-암페타민 | 1000ng/mL |
이 분석은 예비 분석 테스트 결과만을 제공합니다. 가스 크로마토그래피/질량 분석법(GC/MS)이 선호되는 확인 방법입니다. 암페타민(AMP) 남용 테스트 결과, 특히 예비 양성 결과가 표시된 경우에는 임상적 고려와 전문적 판단이 적용되어야 합니다.
[요약]
암페타민 및 구조적으로 관련된 "설계" 약물은 강력한 중추신경계(CNS) 자극, 식욕부진, 고혈압 및 심혈관 특성을 포함하는 생물학적 효과를 포함하는 교감신경흥분 아민입니다. 일반적으로 경구, 정맥 주사 또는 흡연으로 복용합니다. 암페타민은 위장관에서 쉽게 흡수된 다음 간에 의해 비활성화되거나 약 12시간의 반감기로 소변으로 그대로 배설됩니다. 사용 후 1~2일 동안 소변에서 검출될 수 있습니다. 암페타민은 탈아민(히푸르산 및 벤조산) 및 수산화 대사물로 대사됩니다. 메스암페타민은 부분적으로 암페타민과 그 주요 활성 대사물로 대사됩니다. 암페타민은 심박수와 혈압을 높이고 식욕을 억제합니다. 일부 연구에서는 심한 남용으로 인해 뇌의 특정 필수 신경 구조가 영구적으로 손상될 수 있음을 나타냅니다.
[원칙]
암페타민(AMP) 신속 검사는 소변 내 암페타민(AMP)과 대사산물의 존재 여부를 선별하는 데 사용되는 경쟁적 면역분석법입니다. 소변 시료 내의 약물이 제한된 수의 약물 단일클론항체(마우스) 접합체 결합 부위에 경쟁적으로 결합하는 크로마토그래피 흡수 장치입니다.
테스트가 활성화되면 소변은 모세관 작용에 의해 테스트에 흡수되고 해당 약물 단일클론 항체 결합체와 혼합되어 사전 코팅된 막을 통과하여 흐릅니다. 소변 검체 내 약물이 검사 검출 수준 미만인 경우, 각 약물 단일클론항체 접합체는 검사의 테스트 영역(T)에 고정된 각 약물-단백질 접합체에 결합합니다. 그러면 테스트의 테스트 영역(T)에 색상 테스트 선이 생성되며, 이는 강도에 관계없이 부정적인 테스트 결과를 나타냅니다.
검체 약물 수준이 시험 검출 수준 이상일 때, 검체 내 유리 약물은 각 약물 단클론 항체 접합체와 결합하여, 각 약물 단클론 항체 접합체가 시험에 고정된 각 약물-단백질 접합체에 결합하는 것을 방지합니다. 장치의 지역(T)입니다. 이렇게 하면 테스트 영역에 뚜렷한 색상의 띠가 나타나는 것을 방지할 수 있으며 이는 예비 양성 결과를 나타냅니다.
절차 제어 역할을 하기 위해 테스트가 올바르게 수행된 경우 테스트의 제어 영역(C)에 컬러 선이 나타납니다.
[경고 및 주의사항]
[내용물]
[저장 및 안정성]
[작업]
테스트는 실온(15°C ~ 30°C)에서 수행되어야 합니다.
[결과의 해석]
예비 양성(+)
제어 영역(C)에는 하나의 컬러 밴드만 나타납니다. 테스트 영역(T)에는 컬러 밴드가 나타나지 않습니다.
부정적인 (-)
두 가지 색상의 띠가 막에 나타납니다. 한 밴드는 제어 영역(C)에 나타나고 다른 밴드는 테스트 영역(T)에 나타납니다.
유효하지 않은
컨트롤 밴드가 나타나지 않습니다. 지정된 판독 시간에 제어 밴드를 생성하지 않은 테스트의 결과는 폐기되어야 합니다. 절차를 검토하고 새로운 테스트를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 키트 사용을 중단하고 가까운 대리점에 문의하십시오.
메모:
[테스트 제한 사항]
1. 본 검사는 소변 검체만을 검사하기 위해 개발되었습니다. 다른 유체는 평가되지 않았습니다. 소변 이외의 물질을 테스트하는 데 이 장치를 사용하지 마십시오.
2. 기술적, 절차적 오류, 소변 검체 내 간섭 물질 등으로 인해 잘못된 결과가 나올 가능성이 있습니다.
3. 불순물이 섞인 소변 샘플은 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다. 표백제(차아염소산염)와 같은 강력한 산화제는 약물 분석물을 산화시킬 수 있습니다. 샘플에 불순물이 첨가된 것으로 의심되는 경우, 사용하지 않은 다른 컵에 새 샘플을 담으십시오.
4. 본 테스트는 정성적 스크리닝 분석법입니다. 이는 약물의 정량적 농도나 중독 수준을 결정하도록 설계되지 않았습니다.
5. 양성 결과는 농도나 중독, 투여 경로, 소변 내 농도를 의미하지는 않습니다.
6. 음성 결과가 반드시 약물이 없는 소변을 의미하는 것은 아닙니다. 약물이 존재하지만 테스트의 컷오프 수준 미만인 경우 음성 결과를 얻을 수 있습니다.
[품질관리]
사용자는 외부 품질 관리 물질의 분석 빈도에 관한 해당 연방 주 및 지역 지침을 따라야 합니다.
제어 영역의 테스트 장치에는 내부 절차 제어 라인이 있지만 테스트 절차를 확인하고 적절한 테스트 성능을 검증하기 위한 우수한 실험실 테스트 방법으로 외부 컨트롤을 사용하는 것이 좋습니다. 양성 및 음성 대조는 예상된 결과를 제공해야 합니다. 양성대조군과 음성대조군을 테스트할 때 동일한 분석 절차를 채택해야 합니다.
[성능 특성]
정확성
비교 연구는 AMP(Rapid Amphetamine) 테스트와 시중에서 판매되는 빠른 약물 남용 테스트를 사용하여 수행되었습니다. 연구는 이전에 임상 환경에서 수집된 약 600개의 임상 표본을 대상으로 수행되었습니다. GC/MS를 통해 추정 양성 결과가 확인되었습니다. 결과는 다음과 같습니다:
| 시험 | 앰프 |
| 긍정적인 합의 | 100% |
| 부정적인 합의 | 99.20% |
| 총합의 | 99.20% |
특이성과 교차 반응성
테스트의 특이성과 교차반응성을 테스트하기 위해 테스트 장치를 사용하여 암페타민(AMP), 대사산물 및 소변에 존재할 가능성이 있는 동일 계열의 기타 성분을 테스트했습니다. 모든 성분은 약물을 사용하지 않은 정상적인 인간의 소변에 첨가되었습니다. 다음과 같은 구조적으로 관련된 화합물은 아래 나열된 농도와 같거나 그 이상의 농도에서 테스트했을 때 테스트에서 긍정적인 결과를 나타냈습니다.
| 화합물 | ng/mL 단위의 컷오프와 동일한 반응 |
| 앰프 | |
| d-암페타민 | 1,000 |
| dl-암페타민 | 2,500 |
| 1-암페타민 | 50,000 |
| (+/-) 3,4-메틸렌디옥시암페타민MDA | 2,000 |
간섭물질
임상 소변 샘플에는 검사를 잠재적으로 방해할 수 있는 물질이 포함되어 있을 수 있습니다. 다음 화합물을 약물이 없는 소변 또는 약물 양성 소변에 각각 기준치보다 50% 낮은 농도와 50% 높은 농도로 첨가했습니다. 모든 잠재적 간섭 물질은 100μg/mL의 농도로 첨가되었습니다(모든 농도는 GC/MS로 확인되었습니다). 소변 검체는 AMP(Rapid Amphetamine) 테스트로 테스트되었습니다. 소변 샘플 중 어느 것도 예상 결과에서 벗어나지 않았습니다.
| 아세트아미노펜1 | 클로로티아지드1 | 에스트론-3-황산염 |
| 아세토페네티딘1 | 클로르페니라민1 | 에틸-p-아미노벤조에이트1 |
| 아목시실린1 | d,l-클로로프로마진1 | 에리스로마이신1 |
| 암피실린1 | 콜레스테롤1 | 페노프로펜1 |
| 아스피린1 | 클로니딘1 | 플루클록사실린1 |
| 아테놀롤 | 시메티딘 | 플루옥세틴1 |
| 아토르바스타틴 | 시탈로프람 | 푸로세마이드 |
| 아즈로실린 | 코르티손 | 겐티스산 |
| 벤질산 | 크레아티닌 | 헤모글로빈 |
| 벤질페니실린 | 디옥시코르티코스테론 | 하이드랄라진 |
| 벤조산 | 덱사메타손 | 히드로클로로티아지드 |
| 빌리루빈 | 덱스트로메토르판 | 하이드로코르티손 |
| 벤지다민 | 디클로페낙1 | o-히드록시히푸르산 |
| 카페인1 | 디플루니살 | p-하이드록시티라민 |
| 카르바마제핀 | 디곡신 | 이부프로펜 |
| 세팔렉신 | 디펜히드라민 | 인도메타신 |
| 염화수화물1 | 에페드린1 | 이프로니아지드 |
| 클로람페니콜1 | β-에스트라디올 | d,l-이소프로테레놀 |
| 이속수프린 | d,l-옥토파민 | 살리실산 |
| 케타민1 | 옥살산 | 세로토닌 |
| 케토프로펜 | 옥솔린산 | 설파메타진 |
| 라베탈롤 | 옥시메타졸린 | 술린닥 |
| 리시노프릴 | 옥시테트라사이클린 | 테트라사이클린 |
| 로페라미드 | 파파베린 | 테트라하이드로졸린 |
| 메페리딘 | 페니실린-G | 티아민 |
| 메프로바메이트1 | 펜타조신1 | 티오리다진 |
| 메톡시페나민 | 페르페나진 | d, l-티록신 |
| 메틸페니데이트1 | 페넬진 | 톨부타민 |
| 나돌롤 | 프레드니솔론 | 톨부타미드 |
| 날리딕산 | 프레드니손 | 트리플루오페라진 |
| 나프록센 | d,l-프로판올롤 | 트립타민 |
| 나이아신아마이드 | d-슈도에페드린 | 요산 |
| 니코틴 | 퀴나크린 | 베라파밀 |
| 니페디핀 | 퀴닌 | 조메피락 |
| 노르신드론 | 퀸디네 | |
| 노스카핀 | 라니티딘 |
요중 비중의 영향
비중 연구는 1.002, 1.010, 1.020, 1.030, 1.040 검체를 포함한 다양한 비중에 대해 약물이 없는 소변 또는 약물 양성 소변의 농도가 기준치 50% 미만 및 50% 이상인 검체에 대해 수행되었습니다(모든 농도는 GC/로 확인됨). MS). 각 샘플은 해당하는 급속 암페타민(AMP) 테스트를 통해 테스트되었습니다. 결과는 다양한 범위의 소변 비중이 테스트 결과에 영향을 미치지 않음을 보여줍니다.
요로 PH의 영향
분취 음성 소변 풀의 pH를 1 pH 단위 증분으로 3~9의 pH 범위로 조정하고 각 약물을 컷오프 수준보다 50% 낮고 50% 높도록 첨가했습니다(모든 농도는 GC/MS로 확인됨). 각 샘플은 해당하는 급속 암페타민(AMP) 테스트를 통해 테스트되었습니다. 결과는 다양한 범위의 PH가 테스트 성능을 방해하지 않는다는 것을 보여줍니다.
