측면 플로우 랩드 테스트 2019-NCoV Covid-19 IgG/IgM Antibody15 감독이 필요한 미성년자 POCT 테스트

용도

빠른 시험 키트는 시험관 내에서 인간 혈청, 플라스마 또는 보존혈액에서 새로운 코로나바이러스의 이그그와 igm 항체의 정성 측정을 위해 사용됩니다. 이 장비는 현장 진단 검사를 위해 임상 검사실과 의료 산업 종사자들로 제공되지 않고,와 전혀 가정 테스팅에 그 때문에, 부분에 따라 FDA의 IV.D.가 COVID-19 진단 테스트를 위한 방침입니다.

제품 원리

제품은 아교질금 기술의 원리를 기반으로 합니다. 만약 코로나바이러스 IgG/IgM 항체가 충분히 높으면, 그들이 아교질금 항원 항체 복합체를 형성하기 위해 콜로이드 금 표지 항원과 결합할 것입니다. 만약 (IgG) Ｇ와 (IgM) 중간가로막이 착색되면, 환자가 긍정적이어 발견될 것입니다. 빛깔이지 않으면, 환자는 부정적이어 발견될 것입니다. 품질은 (C) 선이 테스트가 효과적인 것을 나타내도록 항상 빛깔인지를 컨트롤합니다.

임상 애플리케이션

새로운 코로나바이러스 (COVID-19)에 감염된 인간에서, 특정 항원을 생산하면서, 몸의 면역 시스템은 바이러스에 대한 면역 반응을 생산합니다. 적절 항체의 확정은 새로운 코로나바이러스와 감염을 위해 상영되는데 사용될 수 있습니다.

· 본 시험은 FDA에 의해 검토되지 않았습니다.

· 부정적인 결과는 특히 바이러스와 접촉한 사람들에서, SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않습니다. 분자 진단과 추적 시험은 이러한 개인들에서 감염을 배제한 것으로 간주되어야 합니다.

· 항체 검사로부터의 결과는 SARS-CoV-2 감염을 진단하거나 배제하고 감염 상태에게 통보하기 위해 유일한 원칙으로서 사용되지 말아야 합니다.

· 긍정적 결과는 코로나바이러스 HKU1, NL63, OC43 또는 229E와 같은 non-SARS-CoV-2 코로나바이러스 긴장과 지나거나 현재 감염에 기인할 수 있습니다.

전혀 기부된 피에 대한 선별을 위해.

적용 가능한 부서

재난 관리 부서

ICU

호흡기학 부서

심장과 폐 기능 부서

결과 참조

IgG/IgM 신속 시험을 제외하고, 무슨 엘스에 제조사를 캔으로 만드는지 제공합니까?

1) 바이러스 수송 매체 (실온)

2) 견본 방출 장비 (5 초에 샘플 수집이 직접적으로 PCR에 쓰입니다)
3) 적합한 RNA 추출 시약 키트 (똑같은 품질, 더 낮은 가격)
4) 견본 수집 스웝 (양쪽 PCR와 신속 시험을 위한 집단 면봉)
5) Covid-19 항원 신속 시험 (면봉과 경구 유체)